奧美沙坦酯片為白色或類白色,主要成分為奧美沙坦酯,為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,是近年來開發(fā)應(yīng)用于臨床治療高血壓的藥物。
奧美沙坦酯片的副作用有哪些?安全性如何?
奧美沙坦酯有很好的耐受性,有資料顯示國產(chǎn)奧美沙坦治療輕、中度高血壓與氯沙坦等效,降壓平穩(wěn),安全性好,其不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān),在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎??人缘陌l(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。
發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。
另外,奧美沙坦酯不通過肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝,對P450酶沒有影響。因此,不會(huì)出現(xiàn)與這些酶抑制、誘導(dǎo)或者代謝相關(guān)的藥物相互作用。在健康受試者中合并應(yīng)用地高辛或者華法令沒有明顯的藥物相互作用,合并應(yīng)用抗酸劑[Al(OH)3/Mg(OH)2]也沒有明顯改變奧美沙坦酯的生物利用度。
服用奧美沙坦酯片的禁忌是:對對奧美沙坦所含成分過敏者禁用,注意事項(xiàng)包括:1.腎動(dòng)脈狹窄:有報(bào)道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn),但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)當(dāng)盡快停止使用傲坦。如果必須用藥,應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對他們胎兒的潛在危害,并進(jìn)行系列超聲波檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑接觸過的嬰兒應(yīng)密切監(jiān)測其血壓過低,少尿和高血鉀的情況,必要時(shí)做適當(dāng)?shù)闹委煛?.血容量不足或者低鈉:患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用傲坦后可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應(yīng)仰臥。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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