阿侖膦酸鈉片適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊髓骨折(脊骨壓縮性骨折)。那你知道阿侖膦酸鈉片有什么不良反應(yīng)嗎?
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道:臨床研究在臨床研究中,本品一般耐受性良好。在一些長達(dá)5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的,一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥每天應(yīng)用本品10mg,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報(bào)告的在每天接受本品10mg的病人中≥1%的,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良反應(yīng)包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管潰瘍(1.5%,0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。皮疹和紅斑很少發(fā)生。
另外,在≥1%的接受本品每天10mg治療的病人中,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%安慰劑2.5%)、便秘(3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。治療男性骨質(zhì)疏松癥日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經(jīng)后婦女的一致。
產(chǎn)品上市后臨床經(jīng)驗(yàn)藥品上市應(yīng)用已報(bào)告的副反應(yīng)如下:全身反應(yīng):過敏反應(yīng),包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣,在開始服用本品時(shí),會(huì)發(fā)生一過性的急性期的反應(yīng)(肌痛,不適和罕見發(fā)燒)。在存在誘因條件時(shí),會(huì)發(fā)生罕見的低鈣血癥。
胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、食管炎、食道糜爛、食道潰瘍、罕見食管狹窄或穿孔、口咽潰瘍;罕見胃和十二指腸潰瘍。某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥,盡管它們與藥物的因果關(guān)系尚未確定(見【注意事項(xiàng)】)及【用法用量】)。在拔牙和/或局部感染愈合延遲時(shí),會(huì)發(fā)生罕見的下頜局部骨壞死。
肌肉骨骼:骨、關(guān)節(jié)、和/或肌肉疼痛,罕見嚴(yán)重和/或致殘的情況。
皮膚:皮疹(偶伴有對光過敏),搔癢。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合癥和毒性表皮壞死松懈。
特殊感覺:罕見眼色素層炎,罕見虹膜炎。實(shí)驗(yàn)室結(jié)果在雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床研究中,本品組分別有18%和10%的病人發(fā)生無癥狀性、輕微且短暫的血清鈣和血清磷的下降,安慰劑組中分別有12%和3%。但是血清鈣<8.0mg/dL(2.0mmol/L)和血清磷≤2.0mgP/dL(0.65mmol/L)的發(fā)生率,兩組情況相似。
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(實(shí)習(xí)編輯:梁永祥)
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