阿德福韋酯片(賀維力)是葛蘭素史克(天津)有限公司生產(chǎn)的，為白色至類白色片，一面刻有“GSKKNU&rdquo字樣，另一面為空白。主要成份為阿德福韋酯，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。化學(xué)名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤，分子式：C20H32N5O8P，分子量：501.48。

那么，如何檢查賀維力？

1、溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典2005年版二部附錄XC第一法），以鹽酸溶液（9→1000）600ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取置五氧化二磷干燥器中經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的阿德福韋酯對照品適量，用鹽酸溶液（9→1000）溶解并制成每1ml中約含16μg的對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版二部附錄ⅣA），在259nm的波長處測定吸光度，計算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。

2、有關(guān)物質(zhì)取本品細粉適量（約相當(dāng)于阿德福韋酯10mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲20分鐘使溶解，加流動相稀釋到刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取阿德福韋單酯適量，加流動相稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液，作為雜質(zhì)對照品溶液；分別精密量取供試品溶液和雜質(zhì)對照品溶液各1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋到刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件進行試驗，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成份色譜峰的峰高為滿量程的20%-25%；再取供試品溶液和對照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份峰保留時間的2倍。除溶液、輔料峰外，供試品溶液色譜圖中如顯與對照溶液中相應(yīng)的已知雜質(zhì)峰，其含量不得過2.5%，各雜質(zhì)總量不得大于3.0%。

3、含量均勻度取本品1片，置100量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，超聲20分鐘使溶解，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置25ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取置五氧化二磷干燥器中經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的阿德福韋酯對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版二部附錄ⅣA），在259nm的波長處測定吸光度，計算每片的含量。應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2005年版二部附錄XE）。

4、其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2005年版二部附錄ⅠA）。

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（實習(xí)編輯：葉思敏）