法樂通(枸櫞酸托瑞米芬片)是治療晚期絕經后乳腺癌有效和安全的抗雌激素抗腫瘤新藥。那么,本品的說明書有哪幾點?
主要成份:枸櫞酸托瑞米芬。
性狀:本品為白色或灰白色片劑。
功效:適用于治療絕經后婦女雌激素受體陽性/或不詳的轉移性乳腺癌。
用法用量:推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。
不良反應:常見的不良反應為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應一般都為輕微,主要因為托瑞米芬的激素樣作用。
禁忌:預先患有子宮內膜增生癥或嚴重肝衰竭患者禁止長期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對枸櫞酸托瑞米芬及輔料過敏者。
注意事項:治療前進行婦科檢查,嚴謹檢查是否已預先患有子宮內膜異常。之后最少每一年從復婦科檢查。附加子宮內膜癌風險患者,例如高血壓或糖尿病患者,肥胖高體重指數(>30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應觀密監(jiān)測。
孕婦及哺乳期婦女用藥:枸櫞酸托瑞米芬推薦用于絕經后婦女。由于缺乏人類在妊娠和哺乳期應用托瑞米芬的特別數據,所以此期婦女忌用枸櫞酸托瑞米芬。動物生殖研究表明枸櫞酸托瑞米芬可抑制生殖、誘導流產,并降低圍產期胎兒的存活率。另外,在器官形成期用藥可誘導骨化、使肋骨異常和胎兒浮腫。在大鼠,哺乳期用藥可使其后代體重下降。
藥物相互作用:未進行特別的相互作用研究。減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類利尿劑可增加高鈣血癥。酶誘導劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄,使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現這種情況時可能要將每日劑量加倍。
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(責任編緝:石穎欣)
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