氯沙坦鉀片(科素亞)主要成分為氯沙坦鉀?;瘜W名:2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-四唑-5-基)[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01。
本品主要用于治療原發(fā)性高血壓,而且口服吸收良好,24小時平穩(wěn)降壓,藥效持久,治療3至6周可達到最大降壓效果。最近,WHO/ISH1999高血壓指南中已將ATⅡ受體拮抗劑列入治療高血壓的六大類藥物之一。
那么,兒童服用氯沙坦鉀片有哪些注意事項?
1、已經在年齡>1個月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。
2、對50例高血壓兒童,年齡在>1個月至<16歲,每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg(平均劑量),進行氯沙坦的藥代動力學研究。在所有年齡組,氯沙坦均形成活性代謝物??偟恼f來,氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動力學在所研究的各年齡組之間相似,與已有的成人藥代動力學數據一致。
3、一項由177例年齡在6-16歲的高血壓兒童參加的臨床研究,體重≥20Kg至<50Kg的病人,每天服用2.5、25或50mg的氯沙坦,體重≥50Kg的病人每天服用5,50或100mg的氯沙坦。每天一次服用可降低谷值血壓,并呈劑量相關性。在所有的亞組人群(例如:年齡,Tanner分期,性別,種族)均觀察到氯沙坦的劑量相關性。然而所研究的最低劑量,2.5mg和5mg,相當于平均每天0.7mg/Kg的劑量,并沒有表現出與其他劑量一致的抗高血壓作用。在這項研究中,本品通常耐受性良好。
4、對于能吞咽片劑,體重在≥20Kg至<50Kg的病人,推薦劑量為每天一次25mg。最大劑量可以增加到每天一次50mg。對于體重>50Kg的病人,起始劑量為每天一次50mg。最大劑量可以增加到每天一次100mg。對血管容量不足的兒童病人,在服用本品前應該糾正這些狀況。兒童病人的不良事件情況與成人已經發(fā)現的相似。
5、不推薦在腎小球濾過率<30mL/min/1.73m的兒童,肝臟受損的兒童中使用本品。由于沒有在新生兒中使用的數據,也不推薦使用本品。
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(實習編輯:葉思敏)
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