阿昔洛韋片(麗珠克毒星)為白色片。主要成份為阿昔洛韋,化學(xué)名:9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤,分子式:C8H11N5O3,分子量:225.21。為抗病毒藥,是科用藥類非處方藥藥品。用于帶狀皰疹病毒,單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。那么,如何檢查阿昔洛韋片?
1、鳥嘌呤。取含量測定項下的續(xù)濾液作為供試品溶液,照阿昔洛韋項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
2、溶出度。取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法)以0.1mol/L,鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),立即在254nm波長處測定吸光度,另取阿昔洛韋對照品適量,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
3、其他,應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
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(實習(xí)編輯:葉思敏)
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