美洛昔康片(宏強)適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療,是近年來新合成的一種新型的烯醇類非甾體抗炎藥 ,結構與吡羅昔康 、替諾昔康 相似 ,但具有獨特的療效學和藥動學性質。那么,孕婦能吃美洛昔康片嗎?
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達9mg/kg/日和5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的4.9倍和2.5倍)時,對雌性和雄性大鼠的生育能力無明顯影響。但雄性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的0.5倍)時死胎率升高。家兔在整個器官形成期經(jīng)口給予劑量達60mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的64.5倍)可導致心臟間隔缺損(此為很少見的現(xiàn)象)的發(fā)生率升高,劑量≥5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的5.4倍)時死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達4mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的2.2倍)時未見畸形。本品可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴格對照的在孕婦患者進行的臨床研究來證實以上生殖毒性,但從動物的結果來看,妊娠期間不應服用本品,除非其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時。
大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥0.125mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的0.07倍)可導致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進行可評價本品對動脈導管關閉影響的臨床研究,應避免在懷孕的第6-9個月使用本品。
本品大鼠經(jīng)口給藥劑量≥1mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的0.5倍)時列胎率增加、分娩延遲和娩出時間延長;大鼠在器官形成期給藥劑量達≥4mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的2.1倍),在妊娠后期和授乳期口給藥劑量≥0.125mg/kg/日(同前所述),均可導致仔鼠存活率降低。
目前尚未進行本品在人乳汁中分泌情況的研究,但本品在大鼠乳汁中的濃度高于其血漿濃度。鑒于本品對哺乳期嬰兒潛在的嚴重不良反應,在考慮本品對母親的重要性后,應決定是否停止哺乳或停止用藥。
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(實習編輯:蔡鈺峻 )
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