國家秘密技術(shù)項目是由國家科技部和國家保密局進行審查、核準的重要技術(shù)項目。加入WTO以后中藥這個我國在世界具有獨有性的領(lǐng)域也面臨來自亞洲國家和其它地區(qū)國家的搶注、搶防的壓力,如不及時保護也將失去獨有性的優(yōu)勢。鑒于此,國家決定把高技術(shù)含量的傳統(tǒng)和現(xiàn)代中藥品種確定為國家保密技術(shù)項目進行保護。2005年和2006年科技部、國家保密局組織有關(guān)專家先后兩次對所有國家藥品標準中處方、劑量、制法等內(nèi)容沒有公開或完全公開的中藥品種進行審查,遴選出具有保密價值的中藥品種進行保護。
通過科技部和國家保密局審查、核準的中藥品種,被確定為新的秘密技術(shù)項目,并發(fā)放《國家秘密技術(shù)項目證書》。根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》和《科學技術(shù)保密規(guī)定》,取得《國家秘密技術(shù)項目證書》的中藥品種,國家食品藥品監(jiān)督管理局按保密品種管理。在其保密期內(nèi),停止受理和審批該品種的已有國家標準藥品注冊申請、改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請。
頸復康顆粒于2006年底通過科技部、國家保密局專家組的審查,2007年3月30日通過國家秘密技術(shù)項目領(lǐng)導小組的核準,被批準為國家秘密級秘密技術(shù)項目。在保密期內(nèi)非保密技術(shù)完成單位的所有針對頸復康顆粒的注冊申請以及改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請都將被停止受理和審批。據(jù)此承德頸復康藥業(yè)集團有限公司將會獨享頸復康顆粒處方和工藝技術(shù)的獨家擁有權(quán),對頸復康顆粒這個品種的保護是至關(guān)重要的,促進企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
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(實習編輯:楊海程)
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