復方鱉甲軟肝片具有“軟堅散結，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血”之功效。臨床上，廣泛用于慢性肝炎纖維化，早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪變性致之纖維化，以及早期肝硬化患者。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。

早期肝硬化，是慢性肝病不斷發(fā)展的結果和重要的臨床階段，其病理變化的特點為廣泛的纖維化和結節(jié)的形成。實踐證明，本品針對治療肝纖維化和肝硬化效果良好，對防止、阻斷和治療肝纖維化及早期肝硬化有特效。本品能抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在disse腔過量沉積，對防止、阻斷和治療肝纖維化及早期肝硬化有特效。

本品通過蛋白合基因轉錄水平明顯下調肝臟TIMP-1、2,解除TIMPs對MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解過度沉積的ECM成分，明顯抑制關鍵性ECM生成細胞HSCs的活化、增殖，并促進其凋亡，進而減少臟內ECM的沉積，阻止肝纖維化的啟動和進展。ECM成分降解的有效性序為：Ⅲ型膠原>Ⅳ膠原、層粘連蛋白、纖維連接蛋白>Ⅰ型膠原。

另外，本品的藥理學證實，活血化瘀藥能改善肝臟的血液循環(huán)，改善肝細胞代謝，穩(wěn)定細胞膜，防止肝細胞損傷和促進肝細胞恢復，起到防治肝纖維化的作用。鱉甲抑制結締組織增生，提高膠原酶的活性，增加膠原的降解，同時提高血漿蛋白，增強機體抵抗力。梔子、郁金清肝泄熱，以達利膽退黃、保肝降酶之目的。黃芪、人參、靈芝益氣扶正，提高機體抵抗力，調整血漿白球蛋白比例，增強網(wǎng)狀細胞吞噬功能，促進膠原組織的降解。蟲草菌絲已被證實有抗肝纖維化的作用。

其中，本品通過多靶位影響肝纖維化逆轉及形成環(huán)節(jié)產(chǎn)生抗肝纖維化效果。其抗肝纖維化機制：主要包括3條途徑。

其一，具有明顯抑制肝星狀細胞活化、增殖的功能。國內外研討資料已證實，肝星狀細胞是各種慢性肝損傷中細胞外基質成分的主要來源細胞，復方鱉甲軟肝片能夠抑制肝星狀細胞的活化和增殖，因此有阻止慢性肝病肝纖維化的發(fā)生和進展的作用。

其二，具有抑制與肝纖維化有關的細胞因子轉化生長因子β1等的作用，后者是細胞外基質生成的主要促進因子，能夠影響肝星狀細胞的活化、增殖及細胞外基質的生成。

其三，能夠通過減少肝內組織基質金屬蛋白酶抑制劑的表達，進而增強基質金屬蛋白酶的生物活性，并從基因轉錄水平上誘導多種基質金屬蛋白酶的生成，達到降解過度沉積的細胞外基質、軟化肝臟之目的。

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（實習編輯：黃鈺婷）