愛寶療(聚甲酚磺醛陰道栓)的有效成分是聚甲酚磺醛,50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性:小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg,口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性:對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個月,未發(fā)現(xiàn)相關的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。
生殖毒性:對懷孕大鼠和兔的研究證明,架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性:無本品致癌的相關研究。Ames試驗證明聚甲紛磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報告,但多年的臨床應用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。
愛寶療(聚甲酚磺醛陰道栓)的不良反應如下:用藥初期,有時產生局部利雄癥狀,但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,請與醫(yī)生聯(lián)絡。
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(實習編輯:楊海程)
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