阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)為HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝、代償期和失代償期肝硬化患者抗病毒治療的一線用藥。尤其適用于需長期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。阿德福韋酯膠囊(名正)是單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為阿德福韋二磷酸鹽,抑制乙型肝炎病毒—DNA聚合酶,名正通過抗病毒逆轉(zhuǎn)錄酶而達(dá)到抗病毒的效果。國產(chǎn)名正(名正)是阿德福韋酯新晶型(E晶型),其熔點(diǎn)低(94℃),熵值高,溶解度大,溶出速率也大,易被吸收,生物利用度高。
臨床資料收集HBeAg陽性慢性乙肝患者148例148例患者分為治療組78例,其中男40例,女38例;對照組70例,其中男38例,女32例。兩組患者的性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重程度等均差異無顯著性(P>0.05)。
治療方法:治療組給予阿德福韋酯膠囊(商品名:名正,江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060666)10mg?d~,po,qd。對照組給予日服阿德福韋酯片[商品名:賀維力,葛蘭素史克(天津)有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050651]10mg?d~,po,qd;兩組均持續(xù)用藥104周。
結(jié)果:
療效比較:兩組患者在各治療階段的檢測指標(biāo)均差異無顯著性(P>0.05)。
不良反應(yīng):在治療過程中,兩組患者的耐受性均較好,偶有乏力、腹痛、惡心、腹脹、腹瀉等癥狀,未經(jīng)處理,自行好轉(zhuǎn)。在治療劑量下,未見血肌酐和血常規(guī)明顯變化。血常規(guī)檢查也未見明顯異常。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P>0.05)。
本研究分階段對兩種阿德福韋酯的治療效果進(jìn)行測評,結(jié)果表明在治療的各階段2種阿德福韋酯的療效、不良反應(yīng)發(fā)生率均差異無顯著性,而國產(chǎn)名正成本低于進(jìn)口賀維力。根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的最小成本分析法可得出,用國產(chǎn)名正治療乙型肝炎較為經(jīng)濟(jì)、合理。
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用名正。成人(18~65歲)名正的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。名正治療的最佳療程尚未確定。勿超過名正推薦劑量使用?;颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。
慢性乙肝的治療主要是抗乙型肝炎病毒的治療。名正阿德福韋酯(adefovirdipivox,ADV)是一種新的抗乙型肝炎病毒的藥物,對乙型肝炎病毒野生株及拉米夫定耐藥株均有較強(qiáng)的抗病毒活性,已成為慢性乙肝臨床治療的主要抗病毒藥物之一。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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