保法止的主要成份非那雄胺是一種合成的甾體類(lèi)化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過(guò)程中的細(xì)胞內(nèi)酶Ⅱ型5α還原酶的特異性和抑制劑。非那雄胺對(duì)雄激素受體沒(méi)有親和力,也沒(méi)有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。
那么要如何測(cè)定非那雄胺片含量?用照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)可測(cè)定它的含量,測(cè)量方法如下:
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸溶液(取磷酸6.8ml加水稀釋至1000ml,搖勻,取25ml加水稀釋至1000ml,搖勻)-乙腈(50:50)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按非那雄胺峰計(jì)算應(yīng)不低于200O。
取本品10片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于非那雄胺5mg),置50ml容量瓶中,用乙腈-水(70:30)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取非那雄胺0.1mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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