孟魯司特鈉片(順爾寧)是一種口服有效的選擇性白三烯受體拮抗體,能特異性抑制半胱氨酰白三烯受體,適用于15歲及15歲以上成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。
孟魯司特鈉片(順爾寧)的不良反應(yīng):
本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者:已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的使用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,本品治療組中≥ 1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。
在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無改變。15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者:已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。
在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,本品治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。
本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告:超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn))、夜夢(mèng)異常和幻覺、嗜睡、興奮,激惹、包括攻擊性行為,煩躁不安、失眠、感覺異常 /觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉,ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;關(guān)節(jié)痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷;心悸;和水腫。
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(實(shí)習(xí)編輯:江婷婷)
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