胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：達(dá)克普隆批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例(占15.4%)，上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　下列不良反應(yīng)來自于研究者報(bào)告和自發(fā)報(bào)告等途徑。

　　1.臨床上重要的不良反應(yīng)。

　　(1)過敏反應(yīng)(全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%)，偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

　　(2)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

　　(3)黃疸、伴有AST(GOT)、，ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%)，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。

　　(4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

　　(5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等，應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥，給與皮質(zhì)激素等處置。

　　2.在海外進(jìn)行的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)。

　　(1)胃腸道：腹瀉(13.7%)，味覺異常(9.9%)。惡心，口炎或舌炎。

　　(2)其他：頭痛，頭暈或陰道念珠菌病。

（責(zé)任編輯：葉海霞）