托吡酯(Topiramate)的商品為名妥泰(Topamax),是新一代的抗癲癇藥物。該藥結構上不同于其他藥物,是一種帶有OSO2NH2基團的單糖衍生物,通過對離子通道的調節(jié)作用控制癲癇發(fā)作,對多種癲癇發(fā)作有效。
情緒障礙/抑郁在使用托吡酯片的治療中,曾觀察到情緒障礙和抑郁的發(fā)生率有所增加。
自殺/自殺意念包括托吡酯片在內的抗癲癇藥(AED)可增加因任何適應癥而服用此類藥物的患者產生自殺觀念或行為的風險。關于抗癲癇藥物的隨機、安慰劑對照臨床試驗的一項薈萃分析表明患者自殺意念和行為的風險增加了(抗癲癇藥物:0.43%,安慰劑:O.24%)。此種風險的發(fā)生機制尚未知。在雙盲臨床試驗中,在托吡酯治療的患者中自殺相關不良事件(自殺意念,自殺企圖和自殺)的發(fā)生率為0.5%(托吡酯8652例患者中的46例),而在安慰劑組的發(fā)生率為0.2%(安慰劑組4045例患者中的8例)。在一項治療雙向情感障礙的雙盲臨床試驗中,曾有一個托吡酯的自殺病例報告。因此,應對服用托吡酯片患者的自殺意念和行為體征進行監(jiān)測并給予適當?shù)闹委?。應考慮讓患者(及其陪護,如適用)在出現(xiàn)自殺意念或行為征兆時立即尋求醫(yī)學建議。
(責任編輯:葉海霞)
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