捷諾維是我國新上市的糖尿病治療新型藥物，是世界上首個用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶4抑制劑，能明顯患者人體自身降血糖的能力，有效降低血糖值。

捷諾維(磷酸西格列汀片)是一類被稱為二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑的口服抗高血糖藥物，通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制，提高人體自身降血糖的能力。目前已在我國正式上市，為我國廣大糖尿病患者帶來新的希望。

糖尿病患者使用捷諾維期間，需留意下面的不良反應：

在捷諾維單藥治療以及捷諾維與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對照臨床研討中，不良反應、低血糖和因臨床不良反應導致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。

捷諾維與格列美脲聯(lián)合治療，加用或不加用二甲雙胍時，捷諾維治療組臨床不良反應的總體發(fā)生率高于安慰劑組，部分原因是捷諾維治療組的低血糖發(fā)生率較高；在捷諾維治療組中，因臨床不良反應導致停藥的發(fā)生率與安慰劑治療組相似。

關(guān)于西格列汀單藥治療或西格列汀與吡格列酮或格列美脲+/-二甲雙胍的聯(lián)合治療的安慰劑對照的臨床研討：發(fā)生率≥5％并且高于安慰劑治療組患者的不良反應，不考慮研討者對因果關(guān)系的評估結(jié)果(意向治療人群)

西格列汀100mg單藥治療組N=443；安慰劑組N=363。

鼻咽炎：本藥組發(fā)生率為23例(5.2%)；安慰劑組發(fā)生率為12例(3.3%)。

西格列汀100mg+吡格列酮聯(lián)合治療組N=175；安慰劑+吡格列酮組N=178。

上呼吸道感染：本藥組發(fā)生率為11例(6.3%)；安慰劑組發(fā)生率為6例(3.4%)。

頭痛：本藥組發(fā)生率為9例(5.1%)；安慰劑組發(fā)生率為7例(3.9%)。西格列汀100mg+格列美脲(+/-二甲雙胍)聯(lián)合治療組N=222；安慰劑+格列美脲(+/-二甲雙胍)組N=219。

低血糖：本藥組發(fā)生率為27例(12.2%)；安慰劑組發(fā)生率為4例(1.8%)。

鼻咽炎：本藥組發(fā)生率為14例(6.3%)；安慰劑組發(fā)生率為10例(4.6%)。

頭痛：本藥組發(fā)生率為13例(5.9%)；安慰劑組發(fā)生率為5例(2.3%)。

在包括2項單藥治療研討，二甲雙胍聯(lián)合治療研討和吡格列酮聯(lián)合治療研討的匯總分析中，接受捷諾維100mg和安慰劑治療的患者中低血糖不良反應的總體發(fā)生率相似(分別為1.2％和0.9％)。低血糖不良反應來自所有低血糖癥報告；在接受捷諾維治療的患者中，特定的胃腸道不良反應的發(fā)生率如下所示：腹痛(捷諾維100mg治療組，2.3％；安慰劑治療組，2.1％)、惡心(捷諾維100mg治療組，1.4％；安慰劑治療組，0.6％)和腹瀉(捷諾維100mg治療組，3.0％；安慰劑治療組，2.3％)。

西格列汀和二甲雙胍初始聯(lián)合治療：在接受聯(lián)合治療的患者中發(fā)生率≥5％(并且高于接受二甲雙胍單藥治療、西格列汀單藥治療和安慰劑治療的患者)的不良反應(不考慮研討者對因果關(guān)系的評估)(意向治療人群)
　　
西格列汀100mgqd組N=179；二甲雙胍500mg或1000mgbid*組N=364*；西格列汀50mgbid和二甲雙胍500mg或1000mgbid*組N=372*；安慰劑組N=176。

上呼吸道感染：西格列汀組發(fā)生率為8例(4.5％)；二甲雙胍組發(fā)生率為19例(5.2％)；西格列汀+二甲雙胍組發(fā)生率為23例(6.2％)；安慰劑組發(fā)生率為9例(5.1％)。

頭痛：西格列汀組發(fā)生率為2例(1.1％)；二甲雙胍組發(fā)生率為14例(3.8％)；西格列汀+二甲雙胍組發(fā)生率為22例(5.9％)；安慰劑組發(fā)生率為5例(2.8％)。

接受低劑量和高劑量二甲雙胍治療的患者的匯總數(shù)據(jù)。

在接受捷諾維治療的患者中，生命體征或心電圖(包括QTc間期)參數(shù)沒有發(fā)生有臨床意義的變化。

在一項91名慢性腎功能不全患者參加的為期12周的研討中，37名中度腎功能不全患者被隨機分入西格列汀50mg，每日1次治療組，而14名中度腎功能不全患者被隨機分入安慰劑治療組。血清肌酐水平升高的均數(shù)(標準誤)分別為西格列汀組[0.12mg/dL(0.04)]和安慰劑組[0.07mg/dL(0.07)]。與安慰劑治療組相比，西格列汀治療組的血清肌酐水平升高的臨床意義未知。
 
在捷諾維的上市后使用過程中發(fā)現(xiàn)了下面不良反應。但無法可靠估計這些不良反應的發(fā)生率或確定不良反應與藥物暴露之間的因果關(guān)系：超敏反應，包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征[參見禁忌和注意事項]。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。

溫馨提醒，這些反應發(fā)生在使用捷諾維治療的開始3個月內(nèi)，有些報告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應，停止使用捷諾維，及時咨詢主治醫(yī)生或藥師，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病。為了您的健康，購買時一定要咨詢相關(guān)的專業(yè)人士。如您需購買，可先咨詢我們的在線客服，或者撥到我們的熱線電話400-086-5111。

（責任編輯：文露）