【藥品名稱】 阿達帕林凝膠(明康欣)(OTC)

【通用名稱】 阿達帕林凝膠

【規(guī)格型號】 10g*(15g:15mg)

【生產企業(yè)】 四川明欣藥業(yè)有限責任公司(原成都鶴鳴山制藥有限責任公司)

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20065544

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的皮膚治療?？捎糜谥委熋娌俊⑿睾捅巢康酿畀?。

【用法用量】 睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部，治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善，已經發(fā)現(xiàn)，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。 由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發(fā)紅，脫屑或其他不適。 沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者.

【不良反應】 臨床研究和上市后報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見（≥1/100至<1/10）皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見（≥1/1000至<1/100）接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫肩、痤瘡加重，此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應報告. 國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應的病例報告。

【注意事項】 1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦本品用于12歲以下兒童患者 2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 詳細請閱讀說明書

【禁 忌】 1.對本品及所含成份過敏者禁用。 2.對維生素A衍生物過敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

【上市許可持有人】 四川明欣藥業(yè)有限責任公司

【包裝單位】 支

【主要成份】 本品每克含阿達帕林1毫克。輔料為：聚山梨酯80，甘油、丙二醇、羥苯甲醋、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、苯氧乙醇、純化水

【貯 藏】 遮光密封，置干燥處。