【藥品名稱】 屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)

【通用名稱】 屈螺酮炔雌醇片

【規(guī)格型號】 (0.03mg+3mg)*21片

【生產(chǎn)企業(yè)】 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

【批準(zhǔn)文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準(zhǔn)字HJ20170317

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 女性避孕。

【用法用量】 如果服用正確。復(fù)方口服避孕藥每年的進(jìn)孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。 在月經(jīng)來潮的第1天開始服藥。也可以在第2-5天開始,但建議您在第一個(gè)服藥周期(即服用第一盒藥)的最初7天內(nèi),同時(shí)加用屏 障避孕法。按照包裝所標(biāo)明的順序,每天大約在同一時(shí)間服一片本品,連續(xù)服21天。隨后停藥7天,在停藥的第8天開始服用下一盒。本品特殊用法用量見【注意事項(xiàng)】5。

【不良反應(yīng)】 通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期出現(xiàn),如果任何不良反應(yīng)發(fā)生惡化,或出現(xiàn)說明書中未列出的不良反應(yīng),請及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師。 嚴(yán)重不良反應(yīng):與避孕藥使用相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),請仔細(xì)閱讀【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容,并及時(shí)咨詢醫(yī)師。 常見的不良反應(yīng)〔每100名使用者中可能有1~10名):不規(guī)則陰道出血、惡心、乳房脹痛等類早孕反應(yīng)、情緒不穩(wěn)、沮喪/抑郁情緒、性欲減弱及喪失(性沖動減少或喪失)、頭痛。(詳見說明書)

【注意事項(xiàng)】 循環(huán)系統(tǒng)疾?。?（1）流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。 （2）使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞（VTE）的危險(xiǎn)性最高。在開始使用COC或再次（停藥間隔期持續(xù)4周或更長時(shí)間）使用相同或不同的COC時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)會增加。一項(xiàng)大型前瞻性3組隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示，風(fēng)險(xiǎn)增加主要出現(xiàn)在最初3個(gè)月?？傊褂煤蛣┝看萍に兀?50μg炔雌醇）的COCs婦女，靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍，但風(fēng)險(xiǎn)低于懷孕和分娩。 （3）VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%）。 （4）流行病學(xué)研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風(fēng)險(xiǎn)高于含左炔諾孕酮OCs（即第二代口服避孕藥），可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs（即第三代口服避孕藥）的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)。 （5）靜脈血栓栓塞（VTE）表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在所有的COCs使用期間都可能發(fā)生。(詳見說明書)

【禁 忌】 復(fù)方口服避孕藥（COCs）不得用于下列任何一種情況。如果使用COC 期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。 1、出現(xiàn)靜脈或動脈血栓形成/血栓栓塞（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史（如：短暫腦缺血發(fā)作, 心絞痛）。 3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在靜脈或動脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血癥。 7、存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病史，只要肝功能指標(biāo)沒有恢復(fù)正常。 8、重度腎功能不全或急性腎衰。 9、腎上腺功能不全。 10、存在或曾有肝臟腫瘤（良性或惡性）史。 11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤（例如：生殖器官或乳腺）。 12、原因不明的陰道出血。 13、已知或懷疑妊娠。 14、對本品活性成份或其任何賦形劑過敏。(詳見說明書)

【上市許可持有人】 Bayer Australia Ltd

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。

【貯 藏】 常溫