天草+倍琳達(dá)
- 通用名稱：
- 天草+倍琳達(dá)
- 產(chǎn)品編號(hào)：
- 12000753855
- 批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)：
- 國(guó)藥準(zhǔn)字B20040008
- 產(chǎn)品規(guī)格：
- 180袋+90mg*14s
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- 黑龍江北奇神藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 該產(chǎn)品已下架！
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- 商品介紹
- 說明書
- 資質(zhì)證明
| 產(chǎn)品品名 | 天草+倍琳達(dá) |
| 主要原料 | 丹參保心茶：丹參、綠茶。 替格瑞洛片：替格瑞洛。 |
| 主要作用 | 丹參保心茶：活血化瘀。用于心血瘀阻型胸痹的輔助治療，可緩解胸悶、心痛、心悸。 替格瑞洛片：本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。 |
| 適宜人群 | |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 180袋+90mg*14s |
| 用法用量 | 丹參保心茶：開水泡服。一次1袋，一日3次。 替格瑞洛片： 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90 mg)，每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療，可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，應(yīng)避免過早中止治療。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 黑龍江北奇神藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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【藥品名稱】 天草+倍琳達(dá)
【通用名稱】 天草+倍琳達(dá)
【規(guī)格型號(hào)】 180袋+90mg*14s
【生產(chǎn)企業(yè)】 黑龍江北奇神藥業(yè)有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字B20040008
【有 效 期】 18 月
【功能主治】 丹參保心茶：活血化瘀。用于心血瘀阻型胸痹的輔助治療，可緩解胸悶、心痛、心悸。 替格瑞洛片：本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
【用法用量】 丹參保心茶：開水泡服。一次1袋，一日3次。 替格瑞洛片： 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90 mg)，每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療，可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，應(yīng)避免過早中止治療。
【不良反應(yīng)】 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。 2.腦出血，顱內(nèi)出血, 出血性卒中。 3.呼吸困難，勞力性呼吸困難, 靜息時(shí)呼吸困難, 夜間呼吸困難。 4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。 5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。 6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點(diǎn)。 7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創(chuàng)傷性血腫。 8.血尿、尿中帶血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導(dǎo)管部位出血。
【注意事項(xiàng)】 1.有出血傾向(例如近期創(chuàng)傷、近期手術(shù)、凝血功能障礙、活動(dòng)性或近期胃腸道出血)的患者慎用本品。有活動(dòng)性病理性出血的患者、有顱內(nèi)出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用本品。 2.對(duì)于實(shí)施擇期手術(shù)的患者，如果抗血小板藥物治療不是必須的，應(yīng)在術(shù)前7天停止使用替格瑞洛。 3.應(yīng)避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時(shí)停用替格瑞洛(如治療出血或擇期外科手術(shù))，則應(yīng)盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會(huì)增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 4.為謹(jǐn)慎起見，不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。 5.應(yīng)避免替格瑞洛與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)，因?yàn)楹喜⒂盟幙赡軙?huì)使替格瑞洛的暴露顯著增加(見【藥物相互作用】)。 6.不建議替格瑞洛與CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡馬西平和苯巴比妥)聯(lián)合用藥，因?yàn)楹喜⒂盟幙赡軙?huì)導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建議替格瑞洛與治療指數(shù)窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麥角生物堿類)聯(lián)合用藥，因?yàn)樘娓袢鹇蹇赡軙?huì)使這些藥物的暴露量增加。 8.不建議替格瑞洛與大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀聯(lián)合用藥。 9.據(jù)報(bào)道在急性冠脈綜合征治療期間會(huì)出現(xiàn)頭暈和意識(shí)模糊癥狀，因此，出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)格外小心。
【禁 忌】 1.對(duì)替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。 2.活動(dòng)性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血)的患者。 3.有顱內(nèi)出血病史者。 4.中-重度肝臟損害患者。 5.因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯(lián)合用藥。
【上市許可持有人】 黑龍江北奇神藥業(yè)有限責(zé)任公司
【包裝單位】 套
【主要成份】 丹參保心茶：丹參、綠茶。 替格瑞洛片：替格瑞洛。
【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠 尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對(duì)照研究。動(dòng)物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD，根據(jù)體表面積)時(shí)，替格瑞洛會(huì)引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。 2.哺乳 替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對(duì)哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能，因此，應(yīng)在考慮替格瑞洛對(duì)母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。
【兒童用藥】 本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】 無需調(diào)整劑量。 在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對(duì)出血風(fēng)險(xiǎn)是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對(duì)藥物更為敏感的情況不能排除。
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好評(píng)度
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