【藥品名稱(chēng)】 培哚普利吲達(dá)帕胺片

【通用名稱(chēng)】 培哚普利吲達(dá)帕胺片

【規(guī)格型號(hào)】 7s

【生產(chǎn)企業(yè)】 施維雅(天津)制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051756

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 原發(fā)性高血壓。

【用法用量】 每日一次，每次服用一片百普樂(lè), 最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時(shí)劑量可以加倍，每日二片百普樂(lè)或每日一片百普特。

【不良反應(yīng)】 服用培哚普利可抑制腎素－血管緊張素－醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂(lè)的2%患者出現(xiàn)低鉀血癥（鉀離子水平1/100，1/100，1/1,000，1/1,000。

【注意事項(xiàng)】 一、在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險(xiǎn)： 1.中性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)與劑量及患者類(lèi)型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。 2.沒(méi)有并發(fā)癥的患者極少會(huì)出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能。 3.不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。 4.停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療，危險(xiǎn)性可消失。 5.嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，應(yīng)慎重評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)/效益比值。 二、血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）： 1.已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門(mén)和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對(duì)患者實(shí)行監(jiān)護(hù)直到水腫消退。 2.當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。 3.合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。

【禁 忌】 1.嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率低于30ml/min）。 2.對(duì)培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏。 3.與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）的既往病史。 4.妊娠、哺乳。 5.對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏。 6.對(duì)任何輔料過(guò)敏者。 7.未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。

【上市許可持有人】 施維雅(天津)制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 培哚普利叔丁胺鹽4mg,吲達(dá)帕胺1.25mg。

【貯 藏】 密封。