【藥品名稱(chēng)】 美洛昔康膠囊(統(tǒng)克)

【通用名稱(chēng)】 美洛昔康膠囊

【規(guī)格型號(hào)】 7.5mg*10s

【生產(chǎn)企業(yè)】 四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010209

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于短期治療急性骨關(guān)節(jié)炎，長(zhǎng)期治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

【用法用量】 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克/天。 骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克/天，如果需要，劑量可增至15毫克/天。 對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量7.5毫克/天。 嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)7.5毫克/天。 兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。 每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質(zhì)送服吞咽。

【不良反應(yīng)】 1.胃腸道： 頻率超過(guò)1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%～1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。 2.血液： 頻率超過(guò)1%：貧血。 頻率介于0.1%～1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。 3,皮膚病學(xué)： 頻率超過(guò)1%：瘙癢、皮疹。 頻率介于0.1%～1%之間：口炎、蕁麻疹。 頻率小于0.1%感光過(guò)敏。 4.呼吸道： 頻率少于0.1%：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛。 頻率介于0.1%～1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 6.心血管： 頻率多于1%：水腫。 頻率介于0.1%～1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。 7.泌尿生殖系統(tǒng)： 頻率介于0.1%～1%之間：腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

【注意事項(xiàng)】 1.與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 2.對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 3.NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 4.有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。

【禁 忌】 對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

【上市許可持有人】 四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成分為美洛昔康。

【貯 藏】 密閉，置陰涼干燥處。