兒童和青少年銀屑病并不少見，但由于缺少數(shù)據(jù)和標簽適應(yīng)癥，獲得美國FDA批準用于治療兒童銀屑病的療法僅包括少數(shù)限12歲以上兒童使用的外用藥。生物制劑、環(huán)孢霉素、甲氨蝶呤和系統(tǒng)性維甲酸類等用于成人中重度斑塊型銀屑病的干預(yù)均未獲批用于兒童。

　　近期，美國西北大學范伯格醫(yī)學院的Paller博士實施了一項5年開放標簽擴展研究，檢驗了依那西普（0.8mg/kg）治療兒童中重度斑塊型銀屑病的安全性和療效，該研究的結(jié)果發(fā)表在JAmAcadDermatol上，現(xiàn)介紹如下：

　　研究概要

　　該擴展研究利用了此前參加一項48周研究，并顯示良好的療效和耐受性的兒童（4～17歲）銀屑病患者的數(shù)據(jù)。

　　研究終點包括不良事件和嚴重不良事件（包括感染）、獲得銀屑病面積和嚴重度指數(shù)評分75%（PASI75）和90%改善（PASI90）的患者百分數(shù)、以及達到靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評估（sPGA）清除/接近清除狀態(tài)的患者比率。

　　共182例患者入選該研究，平均年齡12.8歲，51%為男性，76%為白人，平均PASI評分為18.7。181例患者接受了依那西普治療，69例完成了264周治療。

　　至第264周，161例（89.0%）患者報告了不良事件，最常見的有上呼吸道感染（37.6%）、鼻咽炎（26.0%）、頭痛（21.5%）、痤瘡（18.2%）、鏈球菌性咽炎（14.9%）、鼻竇炎（13.3%）、皮膚乳頭狀瘤（13.3%）、咳嗽（12.2%）、流感（11.6%）和口咽部疼痛（11.0%）。

　　7例患者報告了8例嚴重不良事件，包括焦慮癥、蜂窩織炎、傳染性單核細胞增多癥、骨壞死、術(shù)后腸梗阻、流產(chǎn)和甲狀腺囊腫，其中僅1例（蜂窩織炎）被認為是治療相關(guān)性事件。未報告機會性感染或惡性腫瘤。

　　至第264周，在主研究階段獲得PASI75（約60%～70%）和PASI90反應(yīng)的患者百分數(shù)（約30%～40%）在擴展階段保持相對不變，其中肥胖或超重患者的PASI75反應(yīng)率略低。相似地，達到sPGA清除/接近清除狀態(tài)的患者百分數(shù)（約40%～50%）也在擴展階段得到維持。

　　結(jié)果分析

　　依那西普是一種可溶性腫瘤壞死因子受體融合蛋白，可與腫瘤壞死因子可逆性結(jié)合。依那西普已獲批用于治療中重度活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎、活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎、活動性強直性脊柱炎和中重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　依那西普還于1999年在美國獲批用于治療年齡2歲以上的中重度活動性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）患者，研究表明依那西普0.8mg/kg（最大50mg），每周一次治療JIA有效，長期安全性良好。

　　在本研究中，PallerAS博士證實了依那西普治療兒童銀屑病的長期療效，60%的患者獲得了PASI75反應(yīng)，與文獻中接受依那西普50mg/w治療72周的成人患者結(jié)果相似。達到sPGA清除/接近清除狀態(tài)的患者比例約為50%，高于一項成人研究數(shù)據(jù)的合并分析結(jié)果（30%）。

　　綜上所述，該研究顯示在接受最長264周治療的兒童中重度斑塊型銀屑病患者中，依那西普總體耐受性良好，在整個治療期間維持了療效。目前，依那西普用于兒童銀屑病治療的主要障礙為藥物標簽中未納入該特殊適應(yīng)癥。