導讀：從2007年原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)分級試點工作的通知》開始，我國的零售藥店分類分級管理制度開始初步探索，此后2012年12月、2017年11月和2018年11月商務部逐步發(fā)布了零售藥店分類分級管理征求意見稿，進一步規(guī)范了零售藥店分類分級管理制度和管理法規(guī)政策體系，目前，全國藥店零售重鎮(zhèn)廣東、云南和山東零售藥店分級分類管理已經(jīng)基本成型。

廣東省領(lǐng)跑全國零售藥店的分類分級管理

2018年4月，廣東省發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分類分級管理辦法（試行）》，將根據(jù)藥品質(zhì)量管理、藥品追溯管理、企業(yè)經(jīng)營場地、執(zhí)業(yè)藥師配備和信息化管理等核定藥店等級，并根據(jù)評分標準劃定相應的經(jīng)營權(quán)限。

廣東省發(fā)布的藥品零售企業(yè)分類分級管理辦法將零售藥店分為三類，一類藥品可以經(jīng)營非處方藥，二類藥店可以經(jīng)營非處方藥和部分處方藥，但處方藥不包括注射劑、腫瘤治療藥、毒麻藥品、精神藥品、生物制品和抗生素等，三類藥店可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)中銷售的藥品。

此外，還根據(jù)風險程度將藥店零售企業(yè)分為A、B、C和D級，等級的劃分將影響藥店被臨時檢查的次數(shù)。

新的管理辦法將廣東省零售藥店的“準入門檻”升高，比如對二類藥店經(jīng)營范圍的限定，禁止經(jīng)營中藥飲片，更嚴格國家版的藥店分類分級管理辦法，此外還包括對專業(yè)藥學服務人員的配置上，將會大量增加藥店配備的執(zhí)業(yè)藥師人員。

分級分類管理政策出臺后，藥店兩極分化將加劇

隨著廣東省零售藥店分類分級管理辦法的實施，對零售藥店的沖擊和影響是顯而易見的，部分連鎖藥店的擴張步伐已經(jīng)明顯放緩，轉(zhuǎn)而細化藥店的服務管理，提升藥店的服務質(zhì)量，包括從執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品質(zhì)量管理等方面。

如果一旦在零售藥店分類分級管理考核中不合格的話，可能會面臨降級的處分，如果淪為一類藥店，從部分省份開放的便利店售藥政策來看，國家將對乙類非處方藥的管理或?qū)⒉扇⊥耆袌龌牟呗裕导壍乃幍晔鹘y(tǒng)藥店固有化的優(yōu)勢，繼而陷入與便利店爭奪市場白熱化的競爭泥潭。

因此，零售藥店的分級管理的政策的實施，將進一步擴大藥店的分級，如果評定為高品類藥店，醫(yī)保報銷、處方外流會優(yōu)先考慮這一類藥店，而低品類藥店將不得不和便利店搶占市場，甚至退出市場也不無可能。

總之，國家的零售藥店分級分類政策是為了更好的優(yōu)化藥店管理，讓廣大群眾更好更便利的享受高品類藥店的藥事服務，包括醫(yī)保報銷、處方核定和隨訪等，最終逐步實現(xiàn)國家取代“以藥養(yǎng)醫(yī)”的終極目標。