研究發(fā)現(xiàn)，達可揮用作HIV暴露前預防療效更佳

2019-08-09 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：關注！

近期，美國制藥巨頭公司吉利德公布了Descovy（中文名達可揮）用于HIV暴露前預防（PrEP）的研究數(shù)據(jù)，結果顯示Descovy與Truvada（中文名舒發(fā)泰）相比，能夠更快達到高于保護閾值的藥物濃度水平，并且藥代動力學數(shù)據(jù)證實Descovy有效藥物濃度水平比Truvada持續(xù)更長時間。

試驗的結果是基于一項為期2年的隨機、對照、雙盲的III期臨床研究，旨在評估Descovy與Truvada用于PrEP的有效性和安全性。

研究招募的受試者為具有HIV感染的實質性和持續(xù)性風險的成年男性和變性女性，研究地點位于艾滋病毒高發(fā)的地區(qū)，最低隨訪時間為48周，至少50%的受試者進行了96周的隨訪，主要研究終點為HIV感染的發(fā)生率。

結果發(fā)現(xiàn)，Descovy組的受試者在外周血單核細胞（PBMC）中替諾福韋二磷酸（TFV-DP）達到90%的有效濃度（EC90）的時間顯著縮短（PBMC中的TFV-DP與HIV感染的風險呈正相關）。在第4周，98%的Descovy組受試者藥物水平高于EC90，而這個數(shù)值在Truvada組僅有68%。

藥代動力學的數(shù)據(jù)顯示，在使用藥物14~28天后，停止服用Descovy的受試者比Truvada組的高出EC90的時間至少延長了60%。

因此，與Truvada相比，Descovy可以更快達到預防HIV感染的藥物有效濃度，且藥物在體內存的時間明顯延長。

Truvada為每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg和替諾福韋二吡呋酯（TDF）300mg，是吉利德公司的原研藥。2004年8月FDA批準其用于抗HV-1感染，2012年FDA批準其用于預防性傳播導致的成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥35kg）獲得性HIV-1感染，即所謂的PrEP。

Descovy也是每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg和丙酚替諾福韋（TAF）25mg，同樣作為吉利德公司的原研藥，于2016年被FDA批準上市，2018年被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于聯(lián)合其他抗病毒藥物治療成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥35kg）的HIV-1感染。

與Truvada不同的是，Descovy中所含的丙酚替諾福韋（TAF）是新一代的核苷類逆轉錄酶抑制劑，是吉利德已經(jīng)上市藥物的TDF的升級版。而且Descovy僅僅被FDA批準用于治療HIV-1感染，并沒有被FDA批準用于PrEP。

在其他的臨床試驗中，TAF已經(jīng)被證明在TDF十分之一的劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時表現(xiàn)出更好的安全性，具有改善TDF腎功能和骨骼的安全參數(shù)。

根據(jù)以上的臨床研究，我們可以看到，含有TAF的復方片劑Descovy用作PrEP時療效更佳，且有更低的腎毒性和更高的骨骼安全性，期望未來或許被FDA批準用于PrEP。

參考資料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/7/gilead-presents-new-findings-on-profile-of-descovy-for-potential-use-as-hiv-pre-exposure-prophylaxis-compared-with-truvada.