晚報 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方再添一省,2款藥品擬納入優(yōu)先審評……
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2款藥品擬納入優(yōu)先審評
日前,國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)顯示,有2款藥品進入擬優(yōu)先審評品種公示名單。
這2款藥品分別為百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液、信達生物的利妥昔單抗注射液。
執(zhí)業(yè)藥師遠程審方再添一省
8月6日,黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定(試行)。
文件明確,藥品零售連鎖企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師可通過遠程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng),為其連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。
新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書啟用
8月7日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書的通知。
新版《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》《放射性藥品使用許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》(包括正、副本)等7種許可證書樣式自2019年9月1日起啟用。
科倫藥業(yè)替格列汀申請上市
科倫藥業(yè)替格列汀片的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
替格列汀屬于DPP-4抑制劑類
糖尿病藥物。除本次替格列汀申報上市的科倫藥業(yè)外,包括原研在內(nèi)的在研企業(yè)共有5家,均處于臨床研究階段。
年輕人血漿成分療法治療AD Ⅱ期臨床積極
Alkahest公司與Grifols公司聯(lián)合開發(fā)的在研療法GRF6019在治療輕中度阿爾茨海默病(AD)的Ⅱ期臨床中獲積極結(jié)果。
GRF6019由從年輕人血漿中提取的特定蛋白成分構(gòu)成,在動物模型中可刺激神經(jīng)細胞的產(chǎn)生和提高認知能力,并緩解神經(jīng)炎癥。
新研究發(fā)現(xiàn)酒精性肝炎患者肝衰竭分子機制
西班牙納瓦拉大學(xué)應(yīng)用醫(yī)學(xué)研究中心6日發(fā)布公報說,該機構(gòu)研究人員與國際同行發(fā)現(xiàn)了在酒精性肝炎患者身上導(dǎo)致肝功能衰竭的分子機制,這有助于開發(fā)治療酒精性肝炎的新藥物。
酒精性肝炎是長期過量飲酒所致的一種
肝臟疾病,可導(dǎo)致廣泛
肝細胞壞死和肝功能衰竭,在急性發(fā)作時可能導(dǎo)致死亡。