在癌癥界，膀胱癌是一種“重男輕女”的疾病。
其男性發(fā)病率約為女性3倍；
位列男性惡性腫瘤第7位；
居中國(guó)男性
泌尿生殖系惡性腫瘤發(fā)病率之首。
膀胱癌復(fù)發(fā)率高，易轉(zhuǎn)移，中晚期治療方法較為單一。
以鉑類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療是當(dāng)前針對(duì)膀胱癌晚期患者的主要治療手段。
近日，轉(zhuǎn)移性膀胱癌療法獲得新突破，首款針對(duì)轉(zhuǎn)移性膀胱癌靶向療法在美獲批。
這款藥名為Balversa（erdafitinib），由美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)旗下楊森公司開(kāi)發(fā)。
該藥專門針對(duì)接受鉑基化療后，病癥仍未得到有效控制的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌成人患者。
美國(guó)食品
藥品管理局（FDA）腫瘤中心主任理查德·帕茲杜爾說(shuō)，“我們正處于更加個(gè)性化的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，該藥是第一個(gè)針對(duì)轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者FGFR基因改變的個(gè)性化治療藥物。”
FGFR是成纖維生長(zhǎng)因子受體，在胚胎形成、創(chuàng)傷修復(fù)、
血管生成等許多生理過(guò)程中發(fā)揮重要作用。
Balversa就是通過(guò)靶向FGFR基因改變起作用。
此次該藥獲批是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)試驗(yàn)共有87名患者。
他們均患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌，且在接受過(guò)化療后又出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
同時(shí)，這些患者均有某些FGFR3基因突變或FGFR2、FGFR3基因融合。
經(jīng)Balversa治療后，患者總體緩解率達(dá)到32.2%，其中2.3%患者完全緩解，近30%患者部分緩解。
緩解者也包括之前使用抗PD-L1或PD-1藥物治療無(wú)效的患者。
試驗(yàn)中，患者平均緩解持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5.4個(gè)月。
FDA提醒，Balversa具有一定副作用，常見(jiàn)的不良反應(yīng)是血磷升高、
口腔炎、疲勞、血清肌酐升高、腹瀉、口干。
部分患者還可能出現(xiàn)眼部癥狀，如
角膜炎，視網(wǎng)膜色素紊亂等。
我國(guó)《膀胱癌診療規(guī)范（2018年版）》提供的數(shù)據(jù)顯示，約10%-15%的膀胱癌患者確診時(shí)已發(fā)生轉(zhuǎn)移。
采取根治性膀胱切除術(shù)的患者，術(shù)后約50%出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，其中局部復(fù)發(fā)占10%-30%，大部分為遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
當(dāng)前，針對(duì)轉(zhuǎn)移性膀胱癌主要治療方法是全身化療、化療聯(lián)合放療或單純放療。
轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的總生存時(shí)間為9-15個(gè)月，若患者化療后再次復(fù)發(fā)，中位生存時(shí)間僅為5-7個(gè)月。
此次Balversa的獲批對(duì)于轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者無(wú)疑是重大利好。
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