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菲布力在華上市,我國(guó)痛風(fēng)患者迎來(lái)個(gè)性化治療新選擇!

2019-03-22 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:好消息!
我國(guó)痛風(fēng)患者高尿酸血癥治療迎來(lái)新選擇。
 
繼去年9月在華獲批后,日本原研治療通風(fēng)藥物“菲布力”( 非布司他片)何時(shí)上市,備受患者關(guān)注。
 
近日,這一藥物已正式在華上市,為我國(guó)痛風(fēng)患者帶來(lái)了全新的個(gè)性化治療選擇。
 
去年9月,菲布力被國(guó)家食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)市場(chǎng)上市。
 
菲布力由日本帝人制藥株式會(huì)社研發(fā)生產(chǎn),此前已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、日本等超過(guò)70個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司獲得中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。
 
菲布力適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療,在我國(guó)獲批上市的劑型有20毫克和40毫克兩種規(guī)格。
 
“對(duì)于中國(guó)1600萬(wàn)痛風(fēng)患者而言,菲布力的獲批意義非凡。”安斯泰來(lái)董事長(zhǎng)濱口洋表示,“這次在中國(guó)市場(chǎng)獲批的獨(dú)有的20毫克規(guī)格,不但滿(mǎn)足了臨床治療過(guò)程中劑量調(diào)整的迫切需求,也為中國(guó)痛風(fēng)患者的個(gè)體化治療提供了更為多樣和靈活的初始治療選擇。”
 
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,人們生活方式及飲食結(jié)構(gòu)改變,我國(guó)高尿酸血癥的患病率逐年增高,并呈年輕化趨勢(shì),已成為僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。
 
痛風(fēng)與高尿酸血癥直接相關(guān),痛風(fēng)患者最常見(jiàn)表現(xiàn)為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,而且長(zhǎng)期高尿酸血癥可引起和/或加重其他多器官損傷,并發(fā)腎臟病變(急性尿酸性腎病、慢性尿酸鹽腎病、腎石癥)、高血糖、血脂紊亂、高血壓、冠心病、心功能不全及卒中等。
 
目前,中國(guó)痛風(fēng)患病率1.1%,多發(fā)于40歲以上的男性,主要表現(xiàn)為嚴(yán)重的關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作。痛風(fēng)患者常伴發(fā)高血壓,慢性腎臟病,糖尿病等合并癥,引起全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增高。
 
全新的抗痛風(fēng)藥物非布司他是經(jīng)腸道和腎臟雙通道代謝,減輕了傳統(tǒng)治療痛風(fēng)的藥物的腎臟排泄負(fù)擔(dān),所以輕中度腎功能不全患者在經(jīng)非布司他治療時(shí),無(wú)需調(diào)整劑量,療效更佳穩(wěn)定。
 
而且,非布司他是一款非嘌呤結(jié)構(gòu)的藥物,只選擇性作用于黃嘌呤氧化酶,其通過(guò)高度選擇性地作用于該氧化酶,減少體內(nèi)尿酸合成,降低尿酸濃度,從而有效治療痛風(fēng)疾病。
 
別嘌醇相比,非布司他的適應(yīng)癥更廣,降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久。
 
從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)上看,一項(xiàng)多中心參與的RCT研究顯示,與別嘌醇相比,非布司他在有效性方面比別嘌醇更優(yōu);為期3年的EXCEL研究顯示,經(jīng)非布司他長(zhǎng)期治療后,患者痛風(fēng)發(fā)作率接近于零;為期5年的FOCUS研究也表明,非布司他治療還可以使69%的患者痛風(fēng)石溶解。
 
此次菲布力正式在華上市,對(duì)我國(guó)通風(fēng)患者來(lái)說(shuō),顯然是一個(gè)重大利好。
 
目前,菲布力40毫克(點(diǎn)擊此處查看藥品)和20毫克(點(diǎn)擊此處查看藥品)兩種規(guī)格在健客DTP藥房均已到貨,健客DTP藥房有售,患者可憑處方購(gòu)買(mǎi)。

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