捷報(bào)頻傳！三陰性乳腺癌首個(gè)免疫療法在美獲批

2019-03-11 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：重磅！

近日，乳腺癌界的“老大難”——三陰性乳腺癌在國內(nèi)外頻頻有好消息傳來。

先看國內(nèi)，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等四支專家團(tuán)隊(duì)繪制出全球最大的三陰性乳腺癌隊(duì)列多組學(xué)圖譜，并提出三陰性乳腺癌分子分型基礎(chǔ)上的精準(zhǔn)治療策略。這一研究成果于3月8日發(fā)表在腫瘤學(xué)領(lǐng)域著名期刊《癌細(xì)胞》上。

同日，首個(gè)三陰性乳腺癌的免疫治療方案在美獲批，標(biāo)志著三陰性乳腺癌進(jìn)入免疫治療時(shí)代。

羅氏旗下的基因泰克公司宣布，美國FDA加速批準(zhǔn)了Tecentriq聯(lián)合化療（白蛋白結(jié)合型紫杉醇），用于PD-L1陽性的無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療。

這一加速批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為IMpassion130的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該研究旨在評(píng)估Tecentriq聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療此前未接受過全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。

結(jié)果表明，在PD-L1陽性患者中，Tecentriq聯(lián)合化療與純化療相比，能夠顯著降低患者的疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)，即顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS）。

基因泰克表示，后續(xù)還需繼續(xù)開展驗(yàn)證性臨床研究，以支持Tecentriq在該適應(yīng)癥上獲得完全批準(zhǔn)。

Tecentriq是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)PD-L1抑制劑，通過與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞表面的PD-L1結(jié)合，有望重新激活T細(xì)胞，讓它們對(duì)癌癥展開攻擊。此前Tecentriq已獲批治療特定膀胱癌和非小細(xì)胞肺癌。

TNBC是一種侵襲性疾病，約占所有乳腺癌的12-20%，因雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性表達(dá)而得名。

相對(duì)于其它類型的乳腺癌，TNBC在年輕女性中更為常見，容易發(fā)生復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。一旦TNBC擴(kuò)散到機(jī)體其它部位，患者生存期通常只有12-15個(gè)月。

對(duì)于乳腺癌來說，ER、PR和HER2不僅是區(qū)分乳腺癌亞型的標(biāo)記，同時(shí)還是重要的抗癌靶點(diǎn)。

針對(duì)激素受體ER、PR陽性的乳腺癌患者，可以進(jìn)行內(nèi)分泌治療和CDK4/6靶向藥物治療；

若患者HER2表達(dá)為陽性，可進(jìn)行HER2靶向藥物治療。

而TNBC對(duì)激素療法和現(xiàn)有靶向藥物都不敏感，主要的治療方法仍是化療，大多數(shù)患者在幾個(gè)月內(nèi)就會(huì)對(duì)化療藥物產(chǎn)生耐藥性。

因此，在這一乳腺癌類型上，亟需開發(fā)新的有效治療策略。

TNBC之所以能夠從免疫治療當(dāng)中獲益，在于其有三個(gè)顯著特點(diǎn)，分別是腫瘤突變負(fù)荷大、PD-L1陽性比例高和腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞比例高。

據(jù)悉，羅氏已于今年2月向國家藥監(jiān)局遞交了Tencentriq上市申請(qǐng)，具體適應(yīng)癥暫時(shí)未知。

目前，羅氏已在國內(nèi)為Tencentriq開展了多項(xiàng)臨床研究，治療領(lǐng)域涵蓋非小細(xì)胞肺癌、肌層浸潤性尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌等。其中，針對(duì)三陰性乳腺癌的臨床研究有兩項(xiàng)，均處于3期臨床試驗(yàn)階段。