今年，這些抗癌藥在華獲批了！
摘要：收藏！
得益于我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革，境外新藥在我國(guó)上市“時(shí)差”正在不斷縮小。
此前，一款新藥在國(guó)外上市后，要等待數(shù)年才能在中國(guó)獲批上市，例如2價(jià)HPV
疫苗上市前，經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)十年的審批之路。
為加快臨床急需的境外上市新藥審評(píng)審批，10月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》。
2018年已進(jìn)入尾聲，在癌癥治療領(lǐng)域，今年都有哪些重磅新藥入華？
肺癌 塞瑞替尼
劑型： 膠囊劑
中文商品名： 贊可達(dá)
批準(zhǔn)日期： 2018年5月31日
公司名稱： 諾華
藥品簡(jiǎn)介： 二代ALK抑制劑
適應(yīng)癥： 用于二線治療ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌
備注： 已納入國(guó)家醫(yī)保目錄
肺癌 納武利尤單抗
劑型： 注射劑
中文商品名： 歐狄沃
批準(zhǔn)日期： 2018年6月15日
公司名稱： 百時(shí)美施貴寶
藥品簡(jiǎn)介： PD-1抑制劑
適應(yīng)癥： 用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案
化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌
備注： 我國(guó)首個(gè)免疫腫瘤治療藥物，全球首個(gè)獲批上市的PD-1/PD-L1類藥物
劑型： 注射劑
中文商品名： 可瑞達(dá)
批準(zhǔn)日期： 2018年7月20日
公司名稱： 默沙東
藥品簡(jiǎn)介： PD-1抑制劑
適應(yīng)癥： 用于一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤
備注： 晚期黑色素瘤邁入免疫治療時(shí)代
乳腺癌 哌柏西利
劑型： 膠囊劑
中文商品名： 愛博新
批準(zhǔn)日期： 2018年7月31日
公司名稱： 輝瑞
藥品簡(jiǎn)介： 細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑
適應(yīng)癥： 用于激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌
備注： 突破性創(chuàng)新療法
肺癌 鹽酸阿來替尼
劑型： 膠囊劑
中文商品名： 安圣莎
批準(zhǔn)日期： 2018年8月12日
公司名稱： 羅氏
藥品簡(jiǎn)介： 新一代 ALK 抑制劑
適應(yīng)癥： 用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
備注： 一線治療新選擇
卵巢癌 奧拉帕利
劑型： 片劑
中文商品名： 利普卓
批準(zhǔn)日期： 2018年8月22日
公司名稱： 阿斯利康
藥品簡(jiǎn)介： PARP抑制劑
適應(yīng)癥： 用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否
備注： 我國(guó)第一個(gè)獲批的卵巢癌靶向藥物
肝癌 甲磺酸侖伐替尼
劑型： 膠囊劑
中文商品名： 樂衛(wèi)瑪
批準(zhǔn)日期： 2018年9月4日
公司名稱： 衛(wèi)材
藥品簡(jiǎn)介： 多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑
適應(yīng)癥： 用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的
肝細(xì)胞癌患者
備注： 中國(guó)近10年來一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌的首個(gè)新系統(tǒng)療法
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