即到即審時代來臨 優(yōu)先審評將再提速
摘要：藥審中心又出新招！
優(yōu)先審評又迎來一利好消息！
為進一步提高審核優(yōu)先審評申請的效率，日前，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《關于優(yōu)化優(yōu)先審評申請審核工作程序的通知》稱，對于申請人提出的優(yōu)先審評申請，即日起采取即到即審方式組織專家進行審核，確定擬納入優(yōu)先審評的品種。
同時，藥審中心調整了征求意見方式，由按批對外發(fā)布公示，調整為在藥審中心網站“擬優(yōu)先審評品種公示”欄目向社會公示征求意見，公示期仍為5日。
目前，“擬優(yōu)先審評品種公示”欄目中已有17個品種處于公示期。
其實，在加快
藥品審評審批方面，優(yōu)先審評并不是獨一例。
早在2005年，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需防治藥品盡快獲得批準，提供了制度上的保障。
2006年，《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》確定了16個重大專項，其中，包括重大新藥創(chuàng)制專項。
2008年，啟動實施重大新藥創(chuàng)制專項，針對嚴重危害公眾健康的惡性腫瘤、
心腦血管疾病、神經退行性疾病、
糖尿病、
精神性疾病等10類（種）重大疾病，研制一批重大藥物，完善國家藥物創(chuàng)新體系。
2009年，為鼓勵研究創(chuàng)制新藥，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于印發(fā)新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的通知》。
2015年，《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》指出，8種情況可以實行單獨排隊，加快審評。
2016年，原國家食藥監(jiān)總局啟動優(yōu)先審評程序，旨在加強藥品注冊管理，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿
制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓的矛盾。
2017年，鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批，進一步完善和補充16年優(yōu)先審評政策。
目前，特殊審批、重大專項、優(yōu)先審評三大“綠色通道”并行。其中，優(yōu)先審評適用范圍最廣，包含特殊審批、重大新藥創(chuàng)制專項；特殊審批則包含部分重大新藥創(chuàng)制專項。
一系列的藥品審評政策改革不僅對患者來說是一個好消息，對于藥企來說，可降低審評的時間成本，提升創(chuàng)新能力。
附：17個擬優(yōu)先審評品種（11月7日）
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