厲害了！K藥肺癌適應(yīng)癥范圍再擴(kuò)大

2018-10-31 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：FDA首次批準(zhǔn)PD-1療法用于肺癌一線治療！

癌癥圈又有好消息傳來！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月30日，默沙東公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Keytruda與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用，作為轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線療法。這是抗PD-1療法第一次獲批用于該疾病的一線治療，并且無需考慮腫瘤PD-L1表達(dá)水平。

Keytruda中文名為帕博利珠單抗，人們也簡稱其為K藥。

今年7月，該藥已在中國獲批上市，成為繼O藥（Opdivo）之后，第2個(gè)正式在中國上市的PD-1單抗。

包括中國在內(nèi)，Keytruda已在80多個(gè)國家獲批使用，覆蓋了9個(gè)瘤種的12個(gè)以上適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細(xì)胞淋巴瘤等。

其中，肺癌治療一直是該藥重點(diǎn)研究方向之一。

肺癌是一類病發(fā)于肺部組織的癌癥，也是全球癌癥最主要死因之一，每年致死數(shù)甚至超過結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌總和。

世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，2018年肺癌將造成180萬人死亡，占預(yù)計(jì)癌癥死亡總?cè)藬?shù)的18.4%。

肺癌主要分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總病例的 85%，其中鱗狀細(xì)胞癌占所有非小細(xì)胞肺癌病例的 25% 至 30%。

在美國，肺癌患者確診后5 年生存率僅為18%，治療前景不容樂觀。

幸運(yùn)的是，Keytruda在此方面已獲得多項(xiàng)喜人成果。

2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)上，默沙東公司公布了一項(xiàng)以Keytruda聯(lián)合化療為肺鱗癌一線治療的研究結(jié)果，證明該療法可顯著延長晚期肺癌患者生存期，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。

隨后，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)頒布的非小細(xì)胞肺癌診療指南2018 V6版，正式將Keytruda聯(lián)合化療列入肺鱗癌一線治療方案。

而此次獲批，則進(jìn)一步拓寬了Keytruda的肺癌適應(yīng)癥范圍。

根據(jù)默沙東公布的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，不考慮腫瘤PD-L1表達(dá)水平，Keytruda與化療結(jié)合，與單純化療相比，能夠顯著提高患者總生存期，并將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。同時(shí)，患者無進(jìn)展生存期和客觀緩解率也得到顯著改善。

默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁羅杰•佩爾穆特博士表示，本次獲得FDA批準(zhǔn)，意味著Keytruda將能夠改善更多肺癌患者治療狀況。

在此，期望未來在癌癥治療方面，Keytruda能夠帶來更多驚喜。