備受關(guān)注的“K藥”上市時(shí)間和售價(jià)確定了!
多方消息證實(shí),默沙東旗下的腫瘤免疫藥物PD-1抑制劑Keytruda(簡(jiǎn)稱“K藥”)將于9月25正式在各地藥房開(kāi)售,中國(guó)大陸市場(chǎng)零售價(jià)為17918元/100mg,約為美國(guó)市場(chǎng)零售價(jià)的54%,香港市場(chǎng)零售價(jià)的68%,售價(jià)可以說(shuō)是全球最低。
在美國(guó),相同規(guī)格的Keytruda售價(jià)為4800美金(約合3.3萬(wàn)元人民幣),在香港則為3萬(wàn)港幣(約為2.62萬(wàn)元人民幣)。
同時(shí),針對(duì)低收入和低保患者,K藥的贈(zèng)藥政策也確定了,即3+3(買(mǎi)3個(gè)療程送3個(gè)療程),低收入患者自行使用3個(gè)療程的帕博利珠單抗
注射液,經(jīng)中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)審核通過(guò)后,可為其援助3個(gè)療程,后續(xù)患者每自行使用3個(gè)療程的帕博利珠單抗注射液,中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)可繼續(xù)為其援助3個(gè)療程,患者累計(jì)使用帕博利珠單抗注射液用量最多不超過(guò)24個(gè)月。
據(jù)悉,以上所有援助用藥,由默沙東向中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)無(wú)償捐贈(zèng)。具體申請(qǐng)條件可到“生命之鑰 - 腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”官網(wǎng)查詢。
K藥(帕博利珠單抗注射液)官方使用說(shuō)明書(shū)顯示,K藥需每三周一次,靜脈滴注30分鐘。
這意味著,對(duì)于50kg及以下患者,一年需要使用17次藥物,費(fèi)用約30萬(wàn),3+3慈善贈(zèng)藥后只需負(fù)擔(dān)9個(gè)周期的費(fèi)用,一共16萬(wàn);對(duì)于50kg以上的患者,可根據(jù)醫(yī)生建議,調(diào)整用藥劑量或者周期,費(fèi)用相應(yīng)遞增。
今年7月,K藥正式在華獲批,用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤的治療。
K藥從提交申請(qǐng)到獲批僅用短短五個(gè)多月時(shí)間,是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物,標(biāo)志著中國(guó)黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時(shí)代。
K藥的中文產(chǎn)品名為帕博利珠單抗注射液,商品名為可瑞達(dá),在我國(guó)獲批的規(guī)格只有100mg/4ml一種,沒(méi)有50mg的規(guī)格。
實(shí)際上,在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以前,K藥早已在國(guó)際市場(chǎng)證明了自己。美國(guó)前總統(tǒng)卡特用它戰(zhàn)勝黑色素瘤的故事,更是讓其聲名大噪。
自2014年在美國(guó)上市以來(lái),K藥銷售額一路走高,上市第二年便超過(guò)了 10 億美金,目前銷售額接近 40 億美金并保持高速增長(zhǎng),是默沙東名副其實(shí)的“拳頭”產(chǎn)品。
值得一提的是,截至目前,K藥在歐美已經(jīng)獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥,在我國(guó)只獲批黑色素瘤這一項(xiàng)適應(yīng)癥,何時(shí)在我國(guó)會(huì)有更多的適應(yīng)癥獲批值得密切關(guān)注。
黑色素瘤是一種來(lái)源于黑色素細(xì)胞的
惡性腫瘤,是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種,死亡率高、轉(zhuǎn)移率高、治療難度大。
數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)黑色素瘤發(fā)病率約為0.6/10萬(wàn),屬于罕見(jiàn)病,但近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì),每年新發(fā)病例約有2萬(wàn)例。
K藥的獲批上市,且全球最低的定價(jià),對(duì)我國(guó)黑色素瘤患者來(lái)說(shuō),無(wú)疑是個(gè)重大利好消息。