我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥艾可寧問世
摘要:我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準(zhǔn)上市。
9月2日,我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效
注射劑獲批準(zhǔn)上市。這是全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑,也是中國艾滋病領(lǐng)域的首個自主創(chuàng)新藥物,由前沿生物完全自主研發(fā),擁有全球原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)。
艾可寧是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑,適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染者。
艾滋病有著長達十年的潛伏期,而且艾滋病初期癥狀容易被忽視,誤診為
流感,盜汗,畏寒,發(fā)熱,
體重減輕,
食欲不振和其它微弱的癥狀。艾可寧對治療失敗的耐藥病人有比較好的治療效果,副作用也比其他類別的藥物小,所以為治療失敗以及由于其他類別藥物毒副作用不能耐受的病人,增加了一個治療新選擇,由于艾可寧的全新作用機制,將來有望對一些暴露后的人群進行早期干預(yù)和預(yù)防。
艾可寧臨床試驗結(jié)果表明,艾可寧與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的二藥聯(lián)合方案,其療效與世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)藥物組合相當(dāng)或更優(yōu),腎臟安全性顯著優(yōu)于對照組。為艾滋病
抗病毒治療提供了更優(yōu)化的治療方案,更多的用藥選擇,為國內(nèi)外耐藥患者、手術(shù)及住院患者提供了治療新選擇、生命新希望。
國家藥監(jiān)局藥審中心評審員趙建中認為:“艾博韋泰的問世有多重意義——不只代表我國抗艾藥物完成了零的突破,突破我國醫(yī)治艾滋病缺少新藥好藥的局面,為我國艾滋病醫(yī)治供給了藥物儲藏,更為耐藥患者臨床醫(yī)治供給了拯救藥,為有其他不良反響不耐受的患者供給了新的選擇。”
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