眼用制劑:
提到滴眼液,就不得不說起“眼用制劑”這個(gè)概念。
眼用制劑系指直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑,是治療眼科疾病最常用的藥物劑型之一。常見的有滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑等。
眼用制劑通常為多劑量制劑,即最小銷售單元內(nèi)含有多次給藥劑量,可多次取用。比如一瓶滴眼液可以多次使用,開啟后使用一段時(shí)間后仍會(huì)有剩余。
那么問題來了,如果剩余滴眼液仍在藥品說明書規(guī)定的有效期內(nèi),能否繼續(xù)使用?還可以繼續(xù)使用多長時(shí)間?
有效期與開啟后使用期限:
這就涉及使用眼用制劑時(shí)應(yīng)關(guān)注的兩個(gè)概念:有效期與開啟后使用期限。
有效期:標(biāo)注在藥品說明書和標(biāo)簽上的日期,指眼用制劑未開啟時(shí)有效期限。開啟后使用期限:指打開眼用制劑后的保存時(shí)間。
《中國藥典》2015版《制劑通則》中對(duì)眼用制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼膜劑等)啟用后的使用期限有明確規(guī)定,即啟用后使用期限最多不超過4周。所以即使仍在藥品有效期內(nèi),眼用制劑通常在開啟后最多可使用4周。
為什么對(duì)眼用制劑有這個(gè)規(guī)定呢?
雖然大部分眼用制劑中添加了抑菌劑以抑制細(xì)菌生長,但其抑菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化。同時(shí)眼用制劑作為多劑量制劑一旦開啟,在貯藏和使用過程中易被微生物和淚液污染,使藥物變質(zhì)或引起污染,從而給眼部造成安全隱患。這就可以解釋上述案例中為何奶奶使用開啟超過一個(gè)月的眼藥水導(dǎo)致眼睛不舒服了。
眼用制劑使用注意事項(xiàng):
1、眼用制劑保存條件通常為:陰涼、密閉、常溫。具體應(yīng)參照說明書規(guī)定條件予以保存。
2、眼用制劑若未開啟,有效期以藥品包裝盒為準(zhǔn);若已開啟,在正確的貯存條件下通常使用不超過4周。
具體應(yīng)參照說明書規(guī)定,如氨碘肽滴眼液,其有效期為24個(gè)月,但說明書中規(guī)定開啟后應(yīng)在1周(也有生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定10d)內(nèi)用完,應(yīng)提示患者在開啟使用1周(或者是10d)后不能再使用,不宜久藏。
3、對(duì)無法短時(shí)間內(nèi)用完的藥品,最好能在包裝上注明開啟時(shí)間,以便下次使用時(shí)能清楚知道藥物是否超過使用期限。
4、一旦發(fā)現(xiàn)如果滴眼液里出現(xiàn)各類懸浮物,應(yīng)視作已被污染而不應(yīng)再繼續(xù)使用。
常用滴眼液開啟后使用期限和有效期:
藥名
使用期限
有效期
注意事項(xiàng)
還原型谷胱甘肽滴眼液
3周
24個(gè)月
用所附的專用溶劑溶解后滴眼,溶解后低溫(2~10℃)保存。
谷胱甘肽滴眼液
4周
24個(gè)月
用所附的專用溶劑溶解后滴眼,溶解后陰涼處保存。
更昔洛韋滴眼液
4周
24個(gè)月
精神病患者及神經(jīng)中毒癥狀者慎用,嚴(yán)禁過量用藥.。
吡諾克辛滴眼液
20天
24個(gè)月
室溫保存(1~30℃);本品可因保管方式不當(dāng)導(dǎo)致?lián)u混時(shí)粒子不易分散,因此需要向上直立保管。
冰珍去翳滴眼液
15天
24個(gè)月
眼部有炎癥者慎用;用藥后有眼癢,眼瞼皮膚潮紅,眼脹、過敏,或視力下降明顯,應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
冰珍清目滴眼液
15天
24個(gè)月
眼部有炎癥者慎用。用藥后有沙澀磨痛、流淚頻頻,或眼氧,眼瞼皮膚潮紅,眼脹者,或視力下降明顯,應(yīng)停用并到醫(yī)院就診。用藥7天后癥狀無緩解,應(yīng)到醫(yī)院就診。.
氯霉素滴眼液
4周
12個(gè)月
大劑量長期使用(超過3個(gè)月)可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎(特別是小兒)。長期應(yīng)用本品的患者,應(yīng)事先作眼部檢查,并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀,一旦出現(xiàn)即停藥。同時(shí)服用維生素C和維生素B
4周
24個(gè)月
所有滴眼液,滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛;使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。.
妥布霉素滴眼液
4周
24個(gè)月
若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應(yīng)監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。
重組人表皮生長因子滴眼液
1周
24個(gè)月
使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液,如藥液有渾濁、絮凝情況,不得使用。
小牛血去蛋白提取物眼用凝膠
1周
24個(gè)月
為保證本品生物活性及治療效果,應(yīng)避免將本品置于高溫環(huán)境。
曲伏前列素滴眼液
6周
18個(gè)月
可增加虹膜和眼眶周圍組織(眼瞼)的色素沉著并增加睫毛的顏色和生長,這些改變可能是永久的。對(duì)單眼接受治療的患者,可致雙眼出現(xiàn)色彩差異、睫毛長度,密度的不同。
富馬酸依美斯汀滴眼液
1個(gè)月
24個(gè)月
不能應(yīng)用本藥治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀;本藥中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。
卡波姆滴眼液
1個(gè)月
36個(gè)月
使用本品可能引起短暫的視力模糊。病人開車或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)當(dāng)小心。
附:眼用制劑的正確用法:
滴眼液:
①洗凈雙手和臉部,頭略后仰,眼向上望;
?、谙吕卵鄄€,右手持眼藥水瓶,使瓶口距眼1~2cm處,避免眼藥瓶觸及睫毛及眼睛,將眼藥水滴入結(jié)膜囊;
④輕輕閉眼,按壓鼻淚管1~2min,以減少全身的吸收。
眼膏劑:
?、傧磧綦p手和臉部,頭略后仰,眼向上望;
②食指輕拉下眼瞼,暴露結(jié)膜囊,把約1厘米長的眼膏涂入結(jié)膜囊內(nèi),輕閉眼睛約1分鐘。眼膏及眼用凝膠能在眼中迅速融化,眨眼有助于眼膏的擴(kuò)散。