美國(guó)警示全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品影響兒童大腦發(fā)育風(fēng)險(xiǎn)

2017-05-27 來(lái)源：科學(xué)用藥時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對(duì)需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應(yīng)激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當(dāng)需及時(shí)進(jìn)行手術(shù)的危重疾病時(shí),而且未經(jīng)處理的疼痛可能對(duì)兒童及其神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成傷害。

　　2016年12月14日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布警示信息，在小于3歲兒童和孕晚期女性手術(shù)或其他操作過(guò)程中重復(fù)或長(zhǎng)時(shí)間使用全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品可能影響兒童大腦發(fā)育。

　　麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對(duì)需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應(yīng)激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當(dāng)需及時(shí)進(jìn)行手術(shù)的危重疾病時(shí),而且未經(jīng)處理的疼痛可能對(duì)兒童及其神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成傷害。

　　自1999年發(fā)表了有關(guān)全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對(duì)大腦發(fā)育潛在不良反應(yīng)的首項(xiàng)動(dòng)物研究結(jié)果以來(lái)，F(xiàn)DA一直在評(píng)估該類藥品對(duì)兒童大腦發(fā)育的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并在2007、2011和2014年分別召開(kāi)了咨詢委員會(huì)會(huì)議，還與國(guó)際麻醉研究協(xié)會(huì)（IARS）開(kāi)展了一項(xiàng)名為SmartTots的合作（減輕小兒麻醉藥品相關(guān)神經(jīng)毒性的策略），以協(xié)調(diào)和資助該領(lǐng)域的研究。

　　與動(dòng)物研究一致，近期的人類研究結(jié)果表明，嬰兒或?qū)W步兒童相對(duì)短時(shí)間單次暴露于全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品不太可能對(duì)其行為或?qū)W習(xí)產(chǎn)生不良影響，但還需更多研究來(lái)解釋早期暴露該類藥品如何影響兒童大腦發(fā)育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息。

　　為充分告知公眾全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA要求在該類藥品的說(shuō)明書(shū)加入警告內(nèi)容，并將繼續(xù)監(jiān)測(cè)其在兒童和孕婦中的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)。

　　醫(yī)務(wù)人員應(yīng)權(quán)衡幼兒和孕婦應(yīng)用麻醉的獲益與潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在3歲以下兒童中進(jìn)行超過(guò)3小時(shí)的手術(shù)或需要多次操作時(shí)，并與患兒父母、監(jiān)護(hù)人和孕婦溝通使用麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的獲益/風(fēng)險(xiǎn)和合適時(shí)間。

　　孕婦以及患兒父母和監(jiān)護(hù)人應(yīng)通過(guò)與醫(yī)務(wù)人員交流，了解麻醉對(duì)大腦發(fā)育的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及在不危害孕婦及患兒健康的情況下適當(dāng)推遲手術(shù)的時(shí)機(jī)。