左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體,屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng)的特點,對革蘭氏陰性菌具有較強(qiáng)的抗菌活性,對革蘭氏陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2012年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報告1431例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為:全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害,三者合計占總例次的60.24%。
一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)
左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件居前3位的不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為:過敏性休克(198例次,7.94%)、呼吸困難(197例次,7.90%)和過敏樣反應(yīng)(171例次,6.85%)。
【典型病例】
患者,女,40歲,55公斤,因“泌尿系統(tǒng)感染”就診,給予鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.3克靜脈滴注,約10分鐘后,患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、全身皮膚濕冷、心慌、胸悶、測血壓90/50mmHg,心率為55次/分鐘,考慮為過敏性休克。給予腎上腺素0.5mg肌注、地塞米松10mg靜注等抗休克治療。約10分鐘后患者上述癥狀緩解,測血壓120/75mmHg、心率85次/分鐘,觀察治療兩小時后出院。
二、不合理用藥問題
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示:該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象,而不合理用藥增加了用藥風(fēng)險。不合理用藥主要表現(xiàn)為:
1.超適用人群給藥
左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》喹諾酮類抗菌藥物注意事項中提示“18歲以下未成年患者避免使用本類藥物。”但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中,仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。
【典型病例】
患者,男,12歲,因“腹瀉”入院,給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.2g(100ml)。用藥10分鐘后患兒即出現(xiàn)發(fā)音困難、呼吸困難等癥狀,立即停藥,并給予肌注馬來酸氯苯那敏注射液4mg,霧化吸入腎上腺素等措施,20分鐘后癥狀逐漸緩解,40分鐘后癥狀消失。
2.存在相互作用的不合理用藥
左氧氟沙星注射劑說明書提示左氧氟沙星應(yīng)避免與茶堿同時使用,如確需同時應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中,有3例與茶堿類注射劑合用的病例報告,并且未監(jiān)測血藥濃度、調(diào)整劑量。
【典型病例】
患者,男,80歲。因“慢性阻塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血壓、慢性腎功能不全、結(jié)腸癌術(shù)后”入院。查體:T:36.9℃,BP:140/90mmHg,P:110次/分,R:27次/分,口唇紫紺,雙肺呼吸音粗,可及干濕羅音。入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奧美拉唑、多索茶堿等治療。用藥第2天在靜脈滴注0.5%左氧氟沙星注射液100ml時,患者出現(xiàn)胸悶,咳嗽、氣促加劇,查體:兩肺呼吸音粗,可聞及哮鳴音。即停用該組液體,予地塞米松注射液5mg靜推,約10分鐘后緩解。
左氧氟沙星注射劑說明書提示左氧氟沙星注射劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有左氧氟沙星注射劑與其他藥物同瓶混合靜脈滴注的病例報告。
【典型病例】
患者,女,46歲,患者因“腹瀉2次伴輕度頭痛”就診,診斷為“胃腸炎”。給予靜脈滴注0.9%氯化鈉+鹽酸左氧氟沙星注射液0.2g+山茛菪堿注射液7mg治療,結(jié)束后1小時左右患者全身皮膚瘙癢,并出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)樣皮疹,惡心、嘔吐胃內(nèi)容物2次,胸悶、心悸,繼而神志不清、口唇及四肢末端發(fā)紺、出汗,血壓不升,診斷為過敏性休克,收入院給予抗過敏治療后好轉(zhuǎn)。
3、禁忌癥用藥
左氧氟沙星注射劑說明書【禁忌】中明確指出對喹諾酮類藥物過敏者禁用,但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中,有喹諾酮類藥物過敏患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。
【典型病例】
患者,女,55歲,既往有左氧氟沙星過敏史。因“混合痔”入院,給予靜脈滴注氯化鈉注射液250ml+左氧氟沙星注射液0.4g,約10分鐘(滴入約30ml)后,患者自覺發(fā)冷,心電監(jiān)護(hù)儀顯示:體溫37.5度,血壓86/54mmHg,心率64次/分,立即停藥,換用復(fù)方氯化鈉注射液快速滴入,約10分鐘后,發(fā)冷消失,血壓恢復(fù)正常。
4、不符合特殊病理、生理狀況下用藥原則
《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出:喹諾酮類抗菌藥偶可引起抽搐、癲癇等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),在腎功能減退或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者中易發(fā)生,因此本類藥物不宜用于有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中,有癲癇病史患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。
【典型病例】
患者,女,68歲,既往有癲癇病史,長期服用德巴金緩釋片,近10個月無發(fā)作。此次因“肺部感染”給予左氧氟沙星注射液0.5g,靜脈滴注,Qd,第5天晚上癲癇發(fā)作,持續(xù)5-6個小時,送至醫(yī)院搶救后脫險。
為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。 在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左
健客價: ¥12鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。 1、醫(yī)院獲得性肺炎。 2、社區(qū)獲得性肺炎。 3、急性細(xì)菌性鼻竇炎。 4、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作。 5、復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。 6、非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染。 7、慢性細(xì)菌性前列腺炎。 8、復(fù)雜性尿路感染。 9、急性腎盂腎炎。 10、非復(fù)雜性尿路感染。 1
健客價: ¥10本品適用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染等。
健客價: ¥34本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染: 1.呼吸系統(tǒng)感染:急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎; 2.泌尿系統(tǒng)感染:急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等; 3.生殖系統(tǒng)感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑); 4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等; 5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸
健客價: ¥45為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其它抗菌藥物的有效性,鹽酸左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑又敏感細(xì)菌引起的感染。詳見說明書。
健客價: ¥8.5本品適用于細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
健客價: ¥22.5本品適用于治療敏感菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、細(xì)菌性角膜炎
健客價: ¥8.5多種病原菌引起的外眼部感染性疾病。
健客價: ¥33.5用于治療敏感菌引起的外耳道炎,中耳炎。
健客價: ¥27本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥3.8本品適用于敏感細(xì)菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、傷寒、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價: ¥23對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬[流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌(科—威氏桿菌)]、莫拉(布蘭氏)卡他菌、莫拉桿菌、莫拉-阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬(丙酸桿菌)所引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。
健客價: ¥15.5用于治療膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。
健客價: ¥121.醫(yī)院獲得性肺炎;2.社區(qū)獲得性肺炎;3.急性細(xì)菌性鼻竇炎;4.慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作;5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染;6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染;7.慢性細(xì)菌性前列腺炎;8.復(fù)雜性尿路感染;9.急性腎盂腎炎;10.非復(fù)雜性尿路感染;11.吸入性炭疽(暴露后)。詳見說明書。
健客價: ¥9.3適用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關(guān)節(jié)感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.?dāng)⊙Y等全身感染。 (詳
健客價: ¥7.8適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
健客價: ¥20適用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關(guān)節(jié)感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.敗血癥等全身感染。
健客價: ¥15適用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關(guān)節(jié)感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.敗血癥等全身感染。
健客價: ¥12.51.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關(guān)節(jié)感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.?dāng)⊙Y等全身感染。
健客價: ¥5.6本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥3適本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥6.5適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
健客價: ¥5本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)等。
健客價: ¥8.1適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
健客價: ¥9.5