一、西醫(yī)
為進(jìn)一步明確補(bǔ)充降低Hcy對預(yù)防腦卒中的效果，一項 共納入16000多例受試者(多伴有心、腦、腎損傷、糖尿病或多重危險因素)Meta分析結(jié)果表明，服用葉酸超過36個月(RR=0.71;95%CI：0.57-0.87)和Hcy降低超過20%(RR=0.77;95%CI：0.63-0.94)的人群中更為顯著。AlBErt等，一項大規(guī)模隨機(jī)、對照、雙盲試驗研究WAFACS證實血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)類藥物和補(bǔ)充葉酸在降低患者心腦血管事件風(fēng)險方面具有協(xié)同作用(ACEI 葉酸治療組RR=0.81，非ACEI 葉酸治療組：RR=1.15，P=0.03)。末見其他降壓藥有類似協(xié)同作用。
服用葉酸日劑量0.8mg可以達(dá)到降低Hcy最佳效應(yīng)。一項Meta分析 涉及受試者2596人，分析了不同劑量的葉酸以及合用維生素B12和B6對血漿Hcy水平的影響。在以性別標(biāo)化和治療前血漿葉酸濃度在12nmol/L和tHcy水平在12umol/L的前提下，分析結(jié)果顯示，葉酸劑量為每日0.2mg，0.4mg，0.8mg，2.0mg和5.0mg時，Hcy濃度下降13%、20%，23%、23%和25%;同時加服維生素B12(400ug/d)可使Hcy進(jìn)一步下降7%，而加服維生素B6似乎沒有明顯增強(qiáng)葉酸降低Hcy的作用。研究者認(rèn)為，每日服用0.8mg葉酸可能會產(chǎn)生最好的降低Hcy的作用。Wald DS等 的一項隨機(jī)對照臨床研究同樣表明，0.2mg，0.4mg，0.8mg，1.0mg/d葉酸劑量組中，0.8mg/d葉酸劑量具有最佳的降低Hcy療效。
馬來酸依那普利葉酸片以經(jīng)典ACEI依那普利與0.8mg葉酸為基礎(chǔ)組方。經(jīng)北京大學(xué)第一醫(yī)院李建平教授等 在中國6個研究中心的RCT臨床驗證，依那普利葉酸片用于輕、中度原發(fā)性高血壓患者降壓、降低Hcy安全、有效。李建平教授等人的進(jìn)一步分析表明[依那普利葉酸片對H型高血壓(Hcy>10umol/L)患者療效最佳，這表明依那普利葉酸片是H型高血壓患者的最佳選擇和基礎(chǔ)用藥。
孫寧玲等研究[ 表明使用依那普利葉酸片固定復(fù)方降壓、降低Hcy療效明顯優(yōu)于降壓藥和葉酸的簡單聯(lián)合。
中國高血壓的防治重點應(yīng)該是在控制血壓的同時，降低同型半胱氨酸。阜外高血壓診治中心吳海英教授在北京舉辦的“北京國際心血管病論壇”上發(fā)表了上述觀點。
我國科學(xué)家針對我國腦卒中是第一位死因特點，研發(fā)出的一類新藥依那普利葉酸片復(fù)方制劑，可以同時降低血壓和同型半胱氨酸，為我國H型高血壓控制和腦卒中預(yù)防提供了一個重要手段。大量研究表明：0.8 mg葉酸降同型半胱氨酸作用最強(qiáng)，而且安全。常用規(guī)格的依那普利葉酸片含有0.8mg的葉酸，是唯一批準(zhǔn)上市的最佳劑量規(guī)格。2010年版中國高血壓指南中明確指出：
我國高血壓人群伴有HHCY*比例較高 75%屬H型高血壓
降低同型半胱氨酸可以有效降低腦卒中
HHCY*是腦卒中的獨立危險因素，顯著增加高血壓患者血管事件風(fēng)險，指導(dǎo)高血壓高危分層管理
HHCY*檢測具有臨床診斷、篩查和防治干預(yù)價值的界值是≥10μmol/L
采用多效固定復(fù)方制劑“依那普利/葉酸片（依葉）”，具有降低心腦血管事件風(fēng)險的優(yōu)效性