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Zika、Ebola、MERS、H7N9這些讓人“聞風喪膽”的病毒,疫苗研發(fā)走到哪了?

2018-07-27 來源:中國病毒學(xué)論壇  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:寨卡病毒又開始擾亂全球人民的心。隨著中國已發(fā)現(xiàn)兩例輸入性寨卡病毒感染者,國內(nèi)對這一病毒越來越關(guān)注。

 近來,寨卡病毒又開始擾亂全球人民的心。隨著中國已發(fā)現(xiàn)兩例輸入性寨卡病毒感染者,國內(nèi)對這一病毒越來越關(guān)注。從H7N9、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)到寨卡病毒,這些讓人“聞風喪膽”的流行病毒,到底是“何方妖孽”?相關(guān)的疫苗研發(fā)情況到底如何?

 
寨卡疫苗研發(fā)進行時
 
來自番外的寨卡病毒是一種通過蚊蟲進行傳播的蟲媒病毒,該病毒可能導(dǎo)致嬰兒患上“小頭癥”。2月14日,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的有關(guān)全球感染寨卡病毒最新報告中指出,在34個國家境內(nèi)有確診病例,且其中的27個國家在拉丁美洲,哥倫比亞感染案例已超過3萬例,且5000例為孕婦,是疫情最嚴重的國家之一。2月9日、15日,中國相繼確診兩例輸入性寨卡病毒患者,目前兩名患者接受治療后都有好轉(zhuǎn)。
 
據(jù)了解,為應(yīng)對寨卡病毒傳播及相關(guān)疾病提供指導(dǎo),世界衛(wèi)生組織于2月17日在日內(nèi)瓦發(fā)布了“寨卡戰(zhàn)略應(yīng)對框架及聯(lián)合行動計劃”。
 
據(jù)報道,目前大約有15家制藥公司或診療機構(gòu)稱正在研制寨卡病毒疫苗,20家公司在研制診斷工具。賽諾菲、紐琳基因公司等較著名企業(yè)都在做寨卡疫苗研究的相關(guān)工作。
 
當全球?qū)ρ邪l(fā)寨卡疫苗躍躍欲試時,印度的巴拉特生物技術(shù)公司在2月3日稱,開發(fā)出了世界上首個針對寨卡病毒的疫苗,且在9個月前提出了專利申請。該公司一位科學(xué)家透露,公司早就開始了研究,但還沒給出臨床試驗和可能的上市時間表。
 
不過,2月12日,世界衛(wèi)生組織助理總干事瑪麗-波勒?基尼表示,盡管已展開了多項疫苗研究工作,但至少還需要18個月的時間才能投入大規(guī)模的臨床試驗。
 
MERS疫苗市場小,研發(fā)成本高
 
MERS-CoV(中東呼吸綜合征,簡稱MERS),因與SARS(非典)臨床癥狀相似得名"類SARS病毒",也成為第6種已知的人類冠狀病毒。最早于2012年9月在沙特被發(fā)現(xiàn)。
 
據(jù)WHO報道,截止到2015年10月12日,全球共報道實驗室確診病例1595人,其中死亡571人,病死率達35.8%。其中2015年5-7月間韓國因一例MERS-CoV輸入導(dǎo)致186人感染、35人病死的暴發(fā)事件,直接和間接經(jīng)濟損失達100億美元。2015年12月24日零時,韓國宣布MERS疫情結(jié)束。2015年5月29日,韓國籍男子金某在廣東被確診為MERS病例,成為我國首例患者,在接受治療后,于2015年6月26日康復(fù)出院,我國首輪MERS疫情也正式結(jié)束。
 
由于MERS疫苗市場小,研發(fā)成本高昂,全球范圍真正愿意投入研發(fā)的企業(yè)機構(gòu)很少,目前也無可用疫苗。但是,仍有不少政府、機構(gòu)以及企業(yè)在做出努力。
 
自2012年MERS病毒在沙特境內(nèi)爆發(fā)至今,沙特共有1277例感染者,在其中726人治愈、547人死亡、4人仍在治療中,成為疫情最嚴重的國家。2015年11月,據(jù)沙特的《經(jīng)濟報》報道,沙特將聯(lián)合世界衛(wèi)生組織、美國國家衛(wèi)生研究院、卡塔爾慈善基金會、聯(lián)合國國際疫苗研究院等7家國際機構(gòu),共同研發(fā)MERS疫苗。
 
2015年12月,Science上的研究論文指出,德國和荷蘭的研究團隊通過研究開發(fā)出了成功對單峰駱駝進行免疫來抵御MERS病毒的感染,新型疫苗的開發(fā)或可有效幫助降低MERS病毒在人群中的感染和爆發(fā)。

埃博拉疫苗有望盡早上市
 
埃博拉病毒是引起人類和靈長類動物發(fā)生埃博拉出血熱的烈性病毒,其引起的埃博拉出血熱(EBHF)是當今世界上最致命的病毒性出血熱,感染者癥狀包括惡心、嘔吐、腹瀉、膚色改變、全身酸痛、體內(nèi)出血、體外出血、發(fā)燒等。
 
2014年,西非爆發(fā)埃博拉疫情,2.8萬余人被感染,死亡人數(shù)超過1.1萬。此次埃博拉疫情被認為是歷史上最大規(guī)模、最為復(fù)雜的。2016年1月14日,世界衛(wèi)生組織宣布利比里亞結(jié)束埃博拉疫情,至此西非埃博拉疫情全部終結(jié)。
 
2015年10月10日,由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇研究員帶領(lǐng)團隊自主研制的重組埃博拉疫苗,正式啟動了在塞拉利昂的Ⅱ期臨床試驗。這是中國研制的疫苗首次在國外獲得臨床許可,開創(chuàng)了我國科技人員走出國門,在境外進行疫苗臨床研究“零”的突破。
 
俄羅斯總統(tǒng)普京2016年1月13日表示,俄成功研制出高效的埃博拉疫苗,并已通過相關(guān)檢測,完成登記注冊。
 
實際上,由默克公司開發(fā)的埃博拉疫苗已在幾內(nèi)亞的一次大規(guī)模測試中被證明非常有效??偣灿性c埃博拉患者親密接觸的4000多人被注射了疫苗,結(jié)果,該疫苗成功地為被接種者提供了100%的保護。
 
2016年1月,全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)同意向默克捐款500萬美金,支持該公司盡快將已進入臨床試驗的埃博拉疫苗投放于市場,并在2017年年底獲得監(jiān)管機構(gòu)批準,同時該公司需要在今年五月底之前生產(chǎn)至少30萬劑量的疫苗,用于臨床試驗及緊急情況。
 
2016年2月初,日本北海道大學(xué)的高田禮人等研究人員在英國科學(xué)刊物ScientificReports發(fā)表文章稱,他們在對老鼠注射埃博拉病毒后,通過分析老鼠體內(nèi)的抗病毒機制,發(fā)現(xiàn)了對應(yīng)全部5種埃博拉病毒的抗體,找到對這5種病毒均能起到抑制作用的抗體尚屬首次。該研究小組還將在今年內(nèi)對猴子進行類似的試驗,進而為生產(chǎn)病毒疫苗作準備。
 
H7N9疫苗研發(fā)曲折
 
甲型流感病毒H7N9亞型(InfluenzaAvirussubtypeH7N9,記作A(H7N9)或H7N9)是一種甲型流感病毒,是禽流感病毒或禽流感病毒的一個亞型。但其傳播會致人死亡,情況特殊,有基因突變的風險。
 
2013年3月底,在中國上海和安徽兩地率先發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)3例人感染H7N9禽流感病例。高危人群主要是從事禽類養(yǎng)殖、銷售、宰殺、加工業(yè)者,以及在發(fā)病前1周內(nèi)接觸過禽類者。
 
2016年2月2日,國家衛(wèi)計委公布,2015年9月到2016年2月1日,我國內(nèi)地共報告H7N9病例44例,H5N6病例5例,上述病例均為散發(fā),目前監(jiān)測無聚集性疫情報告。專家認為,尚未發(fā)現(xiàn)病毒具有公共衛(wèi)生意義的變異,未發(fā)現(xiàn)有效人傳人的證據(jù),發(fā)生大規(guī)模流行的可能性小。

H7N9的疫苗研發(fā)過程在國內(nèi)比較曲折,目前還沒有可以使用的疫苗。
 
2015年1月28日,華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司申報的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒滅活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的藥物臨床試驗批件。目前,H7N9疫苗處于臨床研究階段。
 
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