2017年12月15日,生物技術(shù)公司ABIVAX公布了abx464-005第一組臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,參與研究的HIV病毒患者血液中的病毒儲(chǔ)存量顯著降低(P<0.01)。這些臨床數(shù)據(jù)再次證實(shí)先前觀察到abx464-004臨床HIV病毒庫(kù)減少的結(jié)果。此外,abx464對(duì)直腸組織抗炎作用的新數(shù)據(jù)將被提交。這些數(shù)據(jù)將在第8屆國(guó)際艾滋病病毒持久性研討會(huì)上提出。
“HIV病毒庫(kù)”是體內(nèi)感染艾滋病毒的一組免疫細(xì)胞,但目前上市抗病毒藥物無(wú)法消除病毒庫(kù),這很難使感染緩解或治愈。abx464是針對(duì)消減HIV病毒庫(kù)以達(dá)到緩解,最終治愈。
“這些數(shù)據(jù)從abx464-005研究來(lái)看是非常令人興奮的,abx464可能在未來(lái)消滅艾滋病病毒或治療策略中起著關(guān)鍵的作用。”RossCranston博士說(shuō):“我們?cè)诘谝唤M隊(duì)列中報(bào)告28天口服給藥后的數(shù)據(jù)。”
在第一個(gè)隊(duì)列中,11例感染HIV的受試者除了接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療外,每天接受150毫克Aabx464的治療。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)收集血液樣本和直腸活檢,從而隨著時(shí)間推移可以定量減少的病毒庫(kù)和黏膜炎癥。第二個(gè)正在進(jìn)行的12個(gè)研究參與者在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的同時(shí),每天接受50毫克的abx464,為期3個(gè)月。研究參與者在預(yù)先規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行取樣,以方便在整個(gè)過(guò)程中量化在血液和直腸活檢組織中HIV的儲(chǔ)量和炎癥水平的變化,因?yàn)槟c道可能是人體最大的HIV病毒庫(kù)。
IrsiCaixa艾滋病研究所所長(zhǎng)BonaventuraClotet教授說(shuō):“根據(jù)abx464-004的數(shù)據(jù)顯示,是abx464能減少HIV病毒庫(kù)的第一份證據(jù),我們隨后對(duì)abx464-005樣本進(jìn)行了分析,我們使用了比之前研究更敏感的檢測(cè)方法,這證明新的研究能夠更強(qiáng)效果的減少血液中HIV病毒庫(kù)儲(chǔ)量。”
ABIVAX首席醫(yī)學(xué)官Jean-MarcSteens博士說(shuō):“我們關(guān)于abx464對(duì)直腸組織的抗炎作用的新數(shù)據(jù)是非常令人鼓舞的,并且支持abx464持續(xù)發(fā)展用于治療HIV和炎癥疾病,如潰瘍性結(jié)腸炎。在這個(gè)會(huì)議上的演講,是科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界對(duì)我們工作的重要見(jiàn)證。我們期待與該領(lǐng)域的專家討論這些結(jié)果,以進(jìn)一步把ABX464定位為潛在治愈策略的關(guān)鍵組成部分。