纈沙坦膠囊(代文)活性成份纈沙坦。鋁塑板包裝，80mg*7s。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20040217。那么纈沙坦膠囊(代文)對人體有哪些不良反應(yīng)產(chǎn)生呢？

纈沙坦膠囊(代文) 是一種特異性血管緊張素Ⅱ(Ang Ⅱ)受體拮抗藥,能選擇性地阻斷Ang Ⅱ與AT1 受體的結(jié)合,從而抑制血管收縮和醛固酮釋放, 產(chǎn)生降壓作用, 臨床上用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

本品產(chǎn)生的不良反應(yīng)有：

在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對照試驗(yàn)，代文組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。 在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開放擴(kuò)展試驗(yàn)，不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對照試驗(yàn)中觀察到的相似。 下表顯示了10個(gè)安慰劑對照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。

不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。 發(fā)生率定義如下：非常罕見（≥1/10）；常見（≥1/100，<1/10）；不常見（≥1/1000，<1/100）；罕見（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見（<1/10000）。 偶見肝功能指標(biāo)升高。 原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí)，不需要特殊監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

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(實(shí)習(xí)編輯：楊俊波）