富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,富馬酸喹硫平片的主要成分是富馬酸喹硫平。那么,服用 富馬酸喹硫平片 會引起高催乳素血癥嗎?
三項安慰劑對照的臨床試驗結(jié)果,包括一項喹硫平劑量為每日75-750mg的試驗顯示,喹硫平所致EPS發(fā)生率與安慰劑組EPS發(fā)生率或合用抗膽堿能藥物EPS發(fā)生率無差異。
在四個對照臨床試驗中,評估了本品(最高用藥劑量至800mg)分別作為單一治療和輔助鋰劑或丙戊酸半鈉治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作的情況,本品和安慰劑對照組在EPS的發(fā)生率和聯(lián)合使用抗膽堿能藥物方面沒有差別。
喹硫平不產(chǎn)生持久的催乳素升高現(xiàn)象。在一項多種固定劑量臨床試驗的結(jié)果中表明,不同喹硫平劑量組所出現(xiàn)的催乳索水平變化沒有差異,與安慰劑組之間也無差異。
臨床試驗顯示,喹硫平對治療精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有效。一項與氯丙嗪,兩項與氟哌啶醇對照的試驗顯示,喹硫平的短期療效與對照藥物相當。
臨床試驗顯示,本品無論作為單一治療還是作為輔助治療,在降低雙相情感障礙患者的躁狂癥狀上都是有效的。對于有效者其最后一周的平均中位劑量約為600mg,有效者中約85%的劑量范圍在每日400-800mg。
在臨床試驗中,本品治療組和安慰劑治療組催乳素水平升高至有臨床意義值的發(fā)生率分別為3.6%(158/4416)和2.6%(51/1968)。與其它拮抗多巴胺D2受體的藥物相同,喹硫平可升高某些患者的催乳素水平,而且長期治療期間可持續(xù)。高催乳素血癥不論病因如何,均可抑制下丘腦,減少垂體促性腺激素分泌。而這可相應地通過損傷男性和女性患者性腺類固醇生成而抑制生殖系統(tǒng)功能。服用可使催乳素升高化合物的患者中有溢乳、閉經(jīng)、男性乳房發(fā)育和陽瘺的報告。長期高催乳素血癥如果與性腺功能減退并存,可導致男性和女性患者骨密度減低。
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(實習編輯:李亞君)
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