雙唑泰軟膏的有效期為24月，規(guī)格型號(hào)為4g*4支，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H10950296，生產(chǎn)企業(yè)為北鎮(zhèn)市山慶制藥有限公司。雙唑泰軟膏的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：雙唑泰軟膏

商品名稱：雙唑泰軟膏

拼音全碼：ShuangZuoTaiRuanGao(ShanQing)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每支4克，含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。輔料為：羧甲淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘油。

【性狀】本品為乳白色或淺黃色軟膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

【規(guī)格型號(hào)】4g*4支

【用法用量】陰道給藥。用藥前洗凈陰部，取曲膝仰臥位，將注膏器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進(jìn)管栓將藥全部注入后，取出注膏器棄之。每隔一日，晚睡前給藥一次，一次1支，4次為一療程。

【不良反應(yīng)】偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：

1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。

2.其他常見的不良反應(yīng)有：

(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。

(2)可逆性粒細(xì)胞減少。

(3)過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。

(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。

(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【禁忌】

1.對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

3.孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。

2.使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。

3.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

4.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。

5.哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。

7.老年人慎用。

8.使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。

9.肝、腎功能不全者慎用。

10.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。

11.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

12.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對胎仔均有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】

1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。

2.本品與土霉素合用時(shí)，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

3.長期大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

1.甲硝唑：甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡?？拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。

2.克霉唑：有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具有殺菌作用?？梢种普婢溄晴薮嫉裙檀嫉纳锖铣?；損傷真菌細(xì)胞膜核改變其通透性，致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。

3.醋酸氯己定：本品為抗菌消炎藥，某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感；嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。氯己定因帶陽性電荷，可吸附于粘膜表面，逐漸從吸附部位彌散、釋放，產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用?？晌接诩?xì)菌胞漿膜的滲透屏障，使細(xì)胞內(nèi)容物漏出，低濃度抑制細(xì)菌，高濃度殺滅細(xì)菌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥，部分經(jīng)粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當(dāng)于給藥量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄?？嗣惯蛭蘸笤诟闻K中代謝成無活性的代謝物后，隨糞便和尿液排泄。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】直接接觸藥品的藥包材；一次性塑料給藥器。包裝規(guī)格：2支/板×2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10950296

【生產(chǎn)企業(yè)】北鎮(zhèn)市山慶制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）

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