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酒石酸伐尼克蘭片會不會致癌?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/12/13 21:48:19
    導(dǎo)讀:CD-1小鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量達(dá)20mg/kg/天(根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的47倍)連續(xù)2年,未見腫瘤發(fā)生率增加。

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)是由輝瑞公司研制的戒煙藥。暢沛可有效緩解對尼古丁的渴求和戒斷癥狀,而且可以在12周的治療中幫助減少吸煙的快感。

那么,酒石酸伐尼克蘭片會不會致癌?

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。主要成份為酒石酸伐尼克蘭。本品適用于成人戒煙。

酒石酸伐尼克蘭片的用法用量:口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。1.第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)2.第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)3.第8日-治療結(jié)束:1mg,每日2次(淡藍(lán)色片)4.患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。5.對無法耐受本品不良反應(yīng)的患者,可暫時(shí)或長期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。6.本品應(yīng)用水整片吞服,餐前餐后均可服用。7.患者應(yīng)服用本品治療12周。8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者,可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg。

酒石酸伐尼克蘭片的致癌性:

CD-1小鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量達(dá)20mg/kg/天(根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的47倍)連續(xù)2年,未見腫瘤發(fā)生率增加。

SD大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量為1、5、15mg/kg/天連續(xù)2年。在雄性大鼠(n=65只/性別/劑量組)中,可見中、高劑量組冬眠瘤發(fā)生率增加(中劑量5mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的23倍,1例;高劑量15mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的67倍,2例)。尚未確立該發(fā)現(xiàn)與人體的臨床相關(guān)性。雌性大鼠未見腫瘤發(fā)生率增加。

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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)

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