在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,枸櫞酸托瑞米芬片的說明書有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬片
商品名稱:枸櫞酸托瑞米芬片(法樂通)
英文名稱:ToremifeneCitrateTablets
拼音全碼:FaLeTong(juyuanSuanTuoRuiMiFenPian)
【主要成份】枸櫞酸托瑞米芬。
【成份】
化學名:Z)-4-氯-1,2-二苯基-1-{4-[2-(N,N-二甲胺基)乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸櫞酸鹽。
分子式:C26H28ClNO·C6H8O7
分子量:598.10
【性狀】本品為白色或灰白色片劑。
【適應癥/功能主治】適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
【規(guī)格型號】60mg*30s
【用法用量】推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。
【不良反應】常見的不良反應為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應一般都為輕微,主要因為托瑞米芬的激素樣作用。
【禁忌】預先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴重肝衰竭患者禁止長期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對枸櫞酸托瑞米芬及輔料過敏者。
【注意事項】治療前進行婦科檢查,嚴謹檢查是否已預先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年從復婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風險患者,例如高血壓或糖尿病患者,肥胖高體重指數(shù)(>30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應觀密監(jiān)測。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】枸櫞酸托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女。由于缺乏人類在妊娠和哺乳期應用托瑞米芬的特別數(shù)據(jù),所以此期婦女忌用枸櫞酸托瑞米芬。動物生殖研究表明枸櫞酸托瑞米芬可抑制生殖、誘導流產(chǎn),并降低圍產(chǎn)期胎兒的存活率。另外,在器官形成期用藥可誘導骨化、使肋骨異常和胎兒浮腫。在大鼠,哺乳期用藥可使其后代體重下降。
【藥物相互作用】未進行特別的相互作用研究。減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類利尿劑可增加高鈣血癥。酶誘導劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄,使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現(xiàn)這種情況時可能要將每日劑量加倍。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】枸櫞酸托瑞米芬是一種非類固醇類三苯乙烯衍生物,與同類其他藥物例如三苯氧胺和克羅米芬相比,枸櫞酸托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合,可產(chǎn)生雌激素樣或抗雌激素作用,或同時產(chǎn)生兩種作用,這主要依賴療程長短、動物種類、性別和靶器官的不同而定。
【藥代動力學】一般特性:枸櫞酸托瑞米芬口服后被迅速吸收。3小時(介于2-5小時)內(nèi)血清達峰濃度。進食對吸收無影響但會使峰濃度延遲1.5-2小時出現(xiàn)。進食引起的變化無臨床意義。
【貯藏】密封。
【包裝】30片/盒。
【有效期】60月
【批準文號】H20130705
【生產(chǎn)企業(yè)】OrionCorporation(芬蘭)
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(實習編輯:李偉君)
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