屈螺酮炔雌醇片每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。適應(yīng)癥為女性避孕。那么，屈螺酮炔雌醇片的不良反應(yīng)是怎樣呢？

屈螺酮炔雌醇片在體外研究顯示，很小部分的屈螺酮由細(xì)胞色素P4503A4代謝。當(dāng)屈螺酮炔雌醇片與炔雌醇同時(shí)服用時(shí)，未發(fā)現(xiàn)直接相互作用。屈螺酮炔雌醇片中的炔雌醇誘導(dǎo)的SHBG濃度的升高不影響屈螺酮與血清蛋白的結(jié)合。屈螺酮炔雌醇片的表觀分布容積約為3.7-4.2L/kg。

屈螺酮炔雌醇片的的藥代動(dòng)力學(xué)不受SHBG水平影響。屈螺酮炔雌醇片的代謝完全。屈螺酮炔雌醇片的血漿中的主要代謝產(chǎn)物是通過(guò)打開(kāi)內(nèi)酯環(huán)而產(chǎn)生的屈螺酮的酸形式和4，5-二氫-屈螺酮-3-硫酸，這兩種代謝產(chǎn)物的形成均沒(méi)有P450系統(tǒng)的參與。

屈螺酮炔雌醇片每日服藥后血藥濃度升高2-3倍，屈螺酮炔雌醇片在一個(gè)治療周期的后半周期達(dá)到穩(wěn)態(tài)。屈螺酮炔雌醇片的終末半衰期約為31小時(shí)。屈螺酮炔雌醇片不以原型排出。由膽汁和尿液排出的屈螺酮的代謝產(chǎn)物比例約為1.2到1.4。屈螺酮炔雌醇片在糞便和尿液排出代謝產(chǎn)物的半衰期約為1.7天。

屈螺酮炔雌醇片的不良反應(yīng)：在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例（28.6％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件，最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件（發(fā)生率超過(guò)或接近5％）為子宮不規(guī)則出血（36例即6.3％）、惡心（27例即4.7％）和情緒波動(dòng)（32例即5.6％）。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中，優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例（0.4％）妊娠，這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

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（實(shí)習(xí)編緝：鐘燕冰）