使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題，那么，伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)的毒理研究是怎樣的？

伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)的毒理研究：

伊曲康唑的臨床前安全性已經(jīng)過一系列規(guī)范的研究得以證實。

在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進行的急性毒性研究中，已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織（腎上腺皮質、肝臟和單核吞噬細胞系統(tǒng)）的存在，在另一些器官中出現(xiàn)了表現(xiàn)為黃色瘤的脂肪代謝性疾病。

在高劑量下，對腎上腺皮質的組織學研究顯示了網(wǎng)狀區(qū)和束狀區(qū)出現(xiàn)伴有細胞肥大的可逆性腫大，有時伴隨血管球區(qū)變薄。在高劑量下，還可觀察到可逆性的肝臟變化：竇狀細胞和肝細胞發(fā)生空泡樣變化，后者的變化表明細胞功能發(fā)生障礙，但并未出現(xiàn)肝炎或肝細胞壞死。單核吞噬細胞系統(tǒng)的組織學改變主要為巨噬細胞的蛋白樣物質在間質性組織內增加。

伊曲康唑未顯示有致突變性。

在對大鼠和小鼠的研究中顯示，伊曲康唑不是原發(fā)致癌物。但對雄性大鼠，觀察到較高的軟組織腫瘤發(fā)生率，其原因為結締組織發(fā)生非腫瘤性慢性炎癥反應，而導致結締組織膽固醇水平升高和膽固醇蓄積。

尚無證據(jù)表明接受伊曲康唑的治療對生殖能力有原發(fā)影響。在對大鼠和小鼠進行的大劑量研究中，可觀察到與劑量相關的母體毒性、胚胎毒性、致畸性。大鼠的畸形包括主要骨胳缺陷，小鼠的畸形包括腦膨出和巨舌癥。

在長期給藥的幼犬中，觀察到骨密度降低。

在對大鼠進行的3項毒理學研究中，伊曲康唑可引起骨骼缺陷，包括骨板活動度降低、大骨骼密質區(qū)變薄和骨骼脆性增加。

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（實習編輯：李建雄）