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屈螺酮炔雌醇片的不良反應(yīng)是什么呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/18 10:12:15
    導(dǎo)讀:優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么屈螺酮炔雌醇片的不良反應(yīng)是什么呢?

屈螺酮炔雌醇片所產(chǎn)生的不良反應(yīng)是:在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過(guò)或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。

試驗(yàn)中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

當(dāng)明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后,患者該如何應(yīng)對(duì)呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應(yīng)立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應(yīng),停藥后,多數(shù)可自行恢復(fù)。癥狀較重的不良反應(yīng),或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生,由醫(yī)生幫助處理。比較嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可能需要住院治療。

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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)

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