鹽酸噻氯匹定片，主要成份是鹽酸噻氯匹定，適用于預(yù)防腦血管、心血管及周?chē)鷦?dòng)脈硬化伴發(fā)的血栓栓塞性疾病，其中包括首發(fā)與再發(fā)腦卒中，暫時(shí)性腦缺血發(fā)生與單眼視覺(jué)缺失、冠心病及間歇性跛行等。那么，鹽酸噻氯匹定片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

鹽酸噻氯匹定片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】鹽酸噻氯匹定。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于預(yù)防腦血管、心血管及周?chē)鷦?dòng)脈硬化伴發(fā)的血栓栓塞性疾病，其中包括首發(fā)與再發(fā)腦卒中，暫時(shí)性腦缺血發(fā)生與單眼視覺(jué)缺失、冠心病及間歇性跛行等。亦可用于體外循環(huán)心外科手術(shù)以預(yù)防血小板丟失，慢性腎透析以增加透析器的功能。

【用法用量】口服：一次1片（0.25g），一日1-2次，就餐時(shí)服用以減少輕微的胃腸道反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】

1.偶見(jiàn)輕微胃腸反應(yīng)。

2.罕見(jiàn)的反應(yīng)：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細(xì)胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。

3.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏（2.4%），血小板減少（0.4%）胃腸功能紊亂及皮疹，上述不良反應(yīng)多出現(xiàn)于用藥后3個(gè)月之內(nèi)，偶見(jiàn)用藥數(shù)年后發(fā)生粒細(xì)胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜（Thromboitthrombocytopenicpurpura,TTP）的報(bào)道。嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏或TTP甚至有生命危險(xiǎn)。胃腸反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、嘔吐、及腹瀉，一般為輕度，無(wú)需停藥，1-2周后可恢復(fù)。

【禁忌】

1.血友病或其它出血性疾病患者、粒細(xì)胞或血小板減少患者潰瘍病及活動(dòng)性出血患者均不應(yīng)使用此藥。

2.嚴(yán)重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險(xiǎn)。故本品不宜使用。

3.對(duì)本品過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】

1.為避免外科及口腔科擇期手術(shù)中出血量增多，術(shù)前10-14天應(yīng)停用本藥，若術(shù)中出現(xiàn)緊急情況可輸新鮮血小板以幫助止血，靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時(shí)間在2小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。

2.嚴(yán)重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導(dǎo)致血藥濃度較高，從而加重腎功能損害，故用本品時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能，必要時(shí)可減量。

3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血象，最初3個(gè)月內(nèi)每?jī)芍芤淮?，一旦出現(xiàn)白細(xì)胞或血小板下降即應(yīng)停藥，并繼續(xù)監(jiān)測(cè)至恢復(fù)正常。

4.本品宜于進(jìn)餐時(shí)間服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應(yīng)。

5.服用本品時(shí)若患者受傷且有導(dǎo)致繼發(fā)性出血的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)暫停服用。

6.為避免加重出血，擇期手術(shù)（包括拔牙）前10-24天應(yīng)停用本品。

7.用藥過(guò)程中若發(fā)生出血并合癥，輸血小板可幫助止血。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可以透過(guò)胎盤(pán)屏障并進(jìn)入母乳，故應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。

【藥物相互作用】1.本品與任何血小板聚集抑制劑、溶栓劑及導(dǎo)致低凝血酶原血癥或血小板減少的藥物合用均可加重出血的危險(xiǎn)。若臨床確有必要聯(lián)合用藥，應(yīng)密切觀察并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。2.本品與茶堿合用時(shí)，因其降低了后者的清除率，會(huì)使茶堿血藥濃度升高并有過(guò)量的危險(xiǎn)，故用本品期間及之后應(yīng)調(diào)整茶堿用量，必要進(jìn)行茶堿血藥濃度監(jiān)測(cè)。3.本品與地高辛合用時(shí)可使后者血藥濃度輕度下降（約15%），但不般不會(huì)影響地高辛的臨床療效。4.偶見(jiàn)本品降低環(huán)孢素血藥濃度的報(bào)道。故二者合用時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)孢素血藥濃度監(jiān)測(cè)。

【藥理毒理】噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響，其中二磷腺苷（ADP）起關(guān)鍵作用。當(dāng)二磷酸腺苷與其特異性受體結(jié)合后，可活化血小權(quán)膜表面的纖維蛋白原受體（糖蛋白Ⅱb-Ⅲa復(fù)合物），并使其結(jié)合纖維蛋白原進(jìn)而引導(dǎo)起血小板聚集（Ⅰ期聚集）。另外血小板活化后又可釋放二磷酸腺苷，導(dǎo)致血小板進(jìn)一步積聚（Ⅱ期聚集）。噻氯匹定對(duì)ADP誘導(dǎo)的血小板聚集（包括Ⅰ期及Ⅱ期聚集）有強(qiáng)力的抑制作用，且作用持久。此外，噻氯匹定可降低纖維蛋白原濃度與血液粘滯性，并提高全血癥與紅細(xì)胞的濾過(guò)率。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后易吸收，在服用后1～2小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度，其血漿半衰期為6小時(shí)左右。服用后較快速地產(chǎn)生顯著的抑制血小板聚集作用。第4至6天達(dá)最大作用。血藥峰值與其最大效應(yīng)間有24～48小時(shí)延遲。其藥效作用應(yīng)不與血藥濃度相關(guān)，其作用時(shí)間與血小板存活半衰期（7日）相關(guān)，故停藥之后，抑制血小板聚集作用尚持續(xù)數(shù)日。在血漿中迅速清除，僅一小部分以原形藥隨尿液排出?；钚猿煞莸?0%轉(zhuǎn)化為代謝物隨糞便排泄。代謝物可能具有活性作用。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980186。

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲安萬(wàn)特(杭州)制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）