雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。本品主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。
那么,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的生殖毒性怎么樣?
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。化學(xué)名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉。分子式:C18H20N3NaO3S;分子量:381.43。
雷貝拉唑為苯并咪唑類化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細胞H+-K+ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的13倍)和兔靜脈給予本品50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的8倍),其生育力和生殖行為未見明顯異常,對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴格對照的臨床研究,由于動物生殖毒性并不總能預(yù)測藥物對人體的影響,故懷孕期間僅在確定需要時才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導(dǎo)致動物體重增長減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用,故應(yīng)考慮藥物對母親的重要性,決定在此期間停止哺乳還是停止用藥。
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(實習編輯:陳生)
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