桂枝茯苓膠囊為口服,一次3粒,一日3次,飯后服。經(jīng)期停服。療程3個(gè)月,或遵醫(yī)囑。那么,桂枝茯苓膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)為多少呢?
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。
桂枝茯苓膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)為:國藥準(zhǔn)字Z10950005。
桂枝茯苓膠囊是由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥5味中藥加工而成的復(fù)方制劑,臨床上用于婦科疾病,于2004年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行了“乳腺囊性增生病”和“前列腺增生”共232例臨床試驗(yàn)。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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